Alexandra Schulz

Angestellt, Head of Regulatory Affairs & Quality Management, Medentika GmbH

Hügelsheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse über Zulassungsvoraussetzungen von Medi
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Regulatory Affairs
Normen
93/42/EWG
DIN EN ISO 13485
Summary Technical Documentation
STED
Dokumentenmanagement
Änderungsmanagement
Qualitätsmanagement
Audit
Führung
Dokumentation
QMS
Medical Device Regulation (MDR)
Management
Compliance
Teamleitung
ISO
CAPA
FDA
Quality Management
ISO 13485
Führungserfahrung
Teamfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Schulz

  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2022

    Head of Regulatory Affairs & Quality Management

    Medentika GmbH

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2020 - Mai 2022

    Head of Regulatory Affairs

    Medentika GmbH

  • 3 Jahre, Jan. 2017 - Dez. 2019

    Leitung Regulatory Affairs & Document Control

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
  • 1 Jahr und 11 Monate, März 2015 - Jan. 2017

    Fachliche Leitung Document Control / Regulatory Affairs & Techn. Dokumentation

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

    Fachliche Leitung im Bereich Dokumentenmanagement, Change Management sowie Artikelstammpflege

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2013 - Jan. 2017

    Regulatory Affairs & Technische Dokumentation

    OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

    Verantwortlich für Technische Dokumentation sowie nationale und internationale Zulassungen

  • 11 Monate, Okt. 2012 - Aug. 2013

    Projektleiterin & Übersetzerin

    Mannheimer Sprachendienst

  • 7 Monate, März 2012 - Sep. 2012

    Projektmanagerin

    Proverb oHG
  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2010 - Feb. 2012

    Diplom-Übersetzerin

    Alexandra Augustyniak

Ausbildung von Alexandra Schulz

  • 10 Monate, Aug. 2007 - Mai 2008

    Graduate English (non-degree)

    Southern Illinois University Carbondale, Illinois, USA

    - American Graphic Novels - Introduction into American Politics - Modern American History 1877-Present

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Übersetzen

    Universität Warschau

  • 7 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2011

    Übersetzen/Dolmetschen

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz, FASK Germersheim

    Englisch, Polnisch und Spanisch mit Ergänzungsfach Wirtschaftswissenschaften

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Musik
Lesen
Fotografie und Bildbearbeitung (Photoshop)

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z