Dr. Sanja Matern

RA Teamleitung, IVDR, FDA, Quality Hero Award, Notified Body, Zulassungsstrategie, QMS, UDI, Arbeit mit MedTech und VDGH

IVDR Implementierung, Erstellung von der IVDR Technische Dokumentation, QMS Anpassung

Regulatory Affairs Manager für In-vitro Diagnostika und Medizinprodukte, Zulassung von Liste A und B Produkten, Vigilanz und PMS, Konformitätsbewertung, Kentnisse über ISO (EN) Normen

Projekt: Modulation von Kinasen und Phosphatasen im Immunsystem o Projektmanagement: Organisation und Koordination des Laborablaufs o Präsentation der Forschungsergebnisse in Vorträgen, Schreiben von Berichten und Förderungsanträgen o Methodenentwicklung und Betreuung von Studenten o Erfolgreich beendetes Projekt mit der Publikation der Ergebnisse

Projekt: Verbesserung des Immunsystems gegen Stressfaktoren durch die gentechnische Veränderung des Glutathionstoffwechsels o Selbstständige Leitung und Entwicklung des Promotionsprojekts o Betreuung der Praktika: Molekularbiologie und Biochemie o Einführung einer interdisziplinären Kooperation zwischen der Universität Heidelberg und der Hochschule Mannheim o Entwicklung und Anwendung von diagnostischen Methoden o Erfolgreiche Publikation der Ergebnisse in einem Peer-reviewed Journal

Projekte: Isolierung und Charakterisierung der Bakteriophagen der pathogenen Bakterien; Charakterisierung von biofilmbildenden Bakterien o Selbstständige Laborarbeit und Management von wiss. Projekten o Nachweis von Bakterien und Viren in Trinkwasser und Abwasser unter Beachtung der gesetzlichen Richtlinien o Einmonatiges Industriepraktikum im mikrobiologischen Labor der Heineken Brauerei unter ‚HACCP Safety System‘

Projekt: Funktionelle Charakterisierung von kleinen RNAs in Bakterien o Fünfmonatige internationale Laborerfahrung und Durchführung der experimentellen molekular- und mikrobiologischen Arbeit

Veranstaltung von praktischen Kursen im Bereich Mikrobiologie und Betreuung von bis zu 30 Studenten

Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika im EWR, Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des EWR und Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Klinische Bewertung

Doktorarbeit: Glutathione-based Redox Switch(es) Modulate Defense Responses against the bacterium Pseudomonas syringae Betreuer: Prof. Dr. Thomas Rausch, Note: Magna cum laude (1,0)

Masterarbeit: Synergistic effect of antimicrobial agents and Pseudomonas aeruginosa specific bacteriophages Gesamte Note: 9,94 (max.10)

Diplomarbeit: Efficacy of subinhibitory antibiotic concentration in combination with bacteriophages of Pseudomonas aeruginosa Gesamte Note: 9.89 (max.10)