Anke Venema

Angestellt, Qualitätsmanagerin, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Standort Hamburg

Hamburg, Deutschland

Über mich

Wenn die Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagement funktionieren, ist die Erfüllung regulatorischer Anforderungen ein Selbstläufer.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Quality management DIN EN ISO 9001:2015
ISO 13485
Ich spreche die Sprache von Entwicklern - Consulta
Qualitätsmanagement
Medizintechnik
Approbation Engineering
Internal Audit
staatl. gepr. Medizintechnikerin
Software Lifecycle Management
Intensivmedizin
Urotherapeutin
Konzeption und Durchführung von Schulungen
Seminarleitung
DNQP
Database-Marketing und weitere Bereiche des Telefo
Motorradtouren im Norden
Examinierte Krankenschwester
Kontinenzförderung
Expertenstandard Förderung der Harnkontinenz in de
Englische Sprache
Erfahrung im Bereich Kostenübernahme für medizinis
Vigilanz
CAPA Management

Werdegang

Berufserfahrung von Anke Venema

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2018

    Qualitätsmanagerin

    Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Standort Hamburg

    Qualitätsmanagement im Bereich QM-Innovation - Prozessoptimierung Digitalisierung der Qualitätsdaten im Bereich PMS - Spezialist Medizinische Software - Co Auditorin für interne Audits - Vigilanz Management - Softwarevalidierung - Review technischer Dokumentationen - Verifikationsplanung und - Reporting

  • Bis heute 12 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2011

    Freiberuflerin

    Medizintechnik - Umsetzung von Zulassungsnormen

    Managerin Regulatory Affairs Umsetzung von Zulassungsnormen in der Medizintechnik

  • 2011 - 2018

    Freiberuflerin

    Philips Healthcare

  • 2 Jahre, 2016 - Dez. 2017

    Freiberuflerin

    Zimmer Biomet Robotics (formerly Medtech SA)

    Risikomanagememnt

  • 2015 - 2015

    Freiberuflerin

    B. Braun Melsungen AG
  • 2014 - 2015

    Freiberuflerin

    LinnB GmbH

  • 2013 - 2014

    Risikomanagerin

    OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

  • 1 Jahr und 8 Monate, Apr. 2010 - Nov. 2011

    Schulungsleitung Homecareversorgung

    UROMED Kurt Drews GmbH

    Schulung und Training für medizinisches Fachpersonal, Mitarbeiter und Anwender

  • 3 Jahre und 8 Monate, Apr. 2008 - Nov. 2011

    Angestellte im Außendienst

    UROMED Kurt Drews GmbH

  • 2010 - 2011

    Urotherapeutin (zert. LdW 2011)

    UROMED Kurt Drews GmbH

    Kontinenzberatung, Vorträge für Selbsthilfegruppen, Keykunden, med. Fachpersonal, Messeauftritte

  • Sachbearbeiterin Hilfsmittel

    KKH Die Kaufmännische

    Kostenübernahme für Hilfsmittel, Schwerpunkt Medizintechnik

  • Sachbearbeiterin Hilfsmittel

    AOK Westfalen Lippe

    Kostenübernahme im Hilfsmittelbereich, Schwerpunkt Beatmung, Monitoring

  • Krankenschwester

    St. Josef Stift Delmenhorst

    Krankenschwester auf der interdisziplinären Intensivstation

  • Praktikantin

    GML AG

    Praktikum im Bereich Medizintechnik, besonders Geräte zur Hämodialyse und Peritonealdialyse, Umkehrosmoseanlagen als Klein- und Großanlagen, Prüfungen nach BGV A2

  • Customer Service Agent

    buw customer care operations Münster GmbH

    Telefonaquise, Marktbefragung, Database-Marketing und weitere Bereiche des Telefonmarketing im In- und Outbound

Ausbildung von Anke Venema

  • 2003 - 2005

    Medizintechnik

    Robert-Bosch-Berufskolleg

  • Regulatory Affairs für die Medizintechnik

    oncampus

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Motorrad fahren
Tauchen
Namibia
Enduro
Motorradreisen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z