Dr. Daniel Robert ROTH
Angestellt, Preclinical Reviewer and GLP Inspector, Swissmedic
Bern, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Daniel Robert ROTH
Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2015
Preclinical Reviewer and GLP Inspector
Swissmedic
2 Monate, März 2015 - Apr. 2015
Senior Scientist – Occupational Toxicologist (Arbeitstoxikologe)
Novartis Pharma AG
Providing support with the health hazard assessment and calculation of safe health based exposure limits such as Occupational Exposure Levels (OEL) and Permitted Daily Exposures (PDE) for occupational health and quality assurance purposes.
1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2015
Senior Pharmacovigilance Leader
Novartis Pharma AG
Signalerkennung, -überwachung, -auswertung,-interpretation und Management der Sicherheitsinformationen aus verschiedenen Quellen mit Bereitstellung von Beiträgen und Unterstützung des Sicherheitsmanagement Team Zusammenarbeit mit dem Brand Safety Leader (BSL) bei Fragen von Gesundheitsbehörden, von Landes Organisation, über die Produktsicherheit sowie Vorbereitungen von Beiträgen über Sicherheitsdaten für interne und externe Entscheidungsgremium.
6 Monate, Juli 2012 - Dez. 2012
Scientific Associate
Novartis Pharma AG, Novartis Institute for Bio Medical Research (NIBR)
Beitrag zur Entwicklung einer Ontologie (Pathologie und Phenotype)
15 Jahre und 5 Monate, Jan. 1997 - Mai 2012
Senior Pathologe, Präklinische Sicherheit, Pathologie
Novartis Pharma AG, Novartis Institute for Bio Medical Research (NIBR)
Stellvertreter der Pathologieleiter, Planungsverantwortliche. Verantwortlich für den Teil Toxikologische Pathologie von präklinischen Sicherheitsstudien nach GLP in Zusammenarbeit mit allen Mitarbeitern. Beitrag zu der Zusammenstellung des Studienplans, und wissenschaftliche Überprüfung von intern und extern durchgeführten Studien. PathData® ‚System Manager‘. Projekt Pathologe. Integration von neuen Mitarbeitern und Weiterbildung der Techniker und Entwicklung von Methoden
6 Jahre, Jan. 1991 - Dez. 1996
Studie Pathologe, Präklinische Sicherheit, Pathologie
Ciba-Geigy AG, Pharmaceutical Division, Basel, Schweiz
Verantwortlich für die Auswertung und Berichterstattung der post mortem Teil von Präklinische Sicherheitsstudie, nach GLP (good laboratory praxis) die notwendig für die Entwicklung und Registrierung neuer Medikamente sind (toxikologische Pathologie). Peer Review Aktivitäten von Studien. Vertreter der präklinische Sicherheit in internationalen Entwicklungteams für verschiedene Verbindungen.
1 Jahr, Jan. 1990 - Dez. 1990
Tierarzt/Pathologe
Sandoz Agro Ltd, Toxikologie, Basel Switzerland
3 Jahre, 1987 - Dez. 1989
Wissenschaftlicher Assistent
Institute für Tierpathologie, Universität Bern
Ausbildung von Daniel Robert ROTH
Bis heute 10 Jahre und 6 Monate, seit 2014
Drug Regulatory Affairs
MEGRA (Mitteleuropaische Gesellsachaft für Regulatory Affairs
Zertifikatslehrgang Drug Regulatory Affairs
2012 - 2014
Amtliche Tierarzt
Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV)
FTVP-Kurs; Module: 'Basiskenntnisse und Rechtsgrundlagen', 'Lebensmittelhygiene und Tierarzneimittel', 'Tiergesundheit' und 'Tierschutz'
1987 - 1989
Tierpathologie
Universität Bern, Veterinär-Medizinische Fakultät, Institut für Tierpathologie
1981 - 1986
Veterinärmedizinisches Studium mit Diplomabschluss
Universität Bern, Veterinär-Medizinische Fakultät
Sprachen
Französisch
Muttersprache
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend