Johann Sperneder

Angestellt, Director Global Quality Management, Greiner Bio-One International GmbH

Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

FDA Regulation
QA
Validierung
QM-Systeme
Pharmaindustrie
Medizintechnik
Qualitätsmanagement
GMP Compliance
ISO 13485
ISO 9001
CGMP
Englische Sprache
Medizinprodukt
Deutsch

Werdegang

Berufserfahrung von Johann Sperneder

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Nov. 2022

    Director Global Quality Management

    Greiner Bio-One International GmbH

    - Responsible at the group level for the continuous optimization and development of Quality Management and Management Systems for all production sites. - In close collaboration with the local quality managers, ensure compliance of processes and safety and effectiveness of products. - Representing Quality Management at the group-level to external stakeholders.

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juli 2020 - Okt. 2022

    Quality Assurance Manager Device and Combination Products

    Takeda

  • 6 Monate, Jan. 2020 - Juni 2020

    Global Director Quality Unit

    Croma-Pharma GmbH

    4 direct reports: Head of QA, Head of QC, Head of Validation, Head of Quality Compliance

  • 6 Jahre und 2 Monate, Nov. 2013 - Dez. 2019

    Corporate Director Quality Unit

    Croma-Pharma GmbH
  • 2 Jahre und 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2013

    Site Quality Manager; Medical Quality & Regulatory Manager

    Jabil Circuit Austria GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juli 2009 - Mai 2011

    Manager Equipment Validation & Services

    Baxter BioScience

  • 4 Jahre und 2 Monate, Mai 2005 - Juni 2009

    Quality Manager

    GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG

    QMS-Verantwortlich: ISO9001, ISO13485, ISO13485:CMDR, FDA 21CFR, J-GMP PAL, Leiter QA

  • 1 Jahr und 4 Monate, 2004 - Apr. 2005

    Leiter Qualitäts- und Umweltmanagement

    Hueck Folien GmbH

    ISO 9001:2000, ISO 14001:2004, EMAS, HACCP, BRC Weiterentwicklung Qualitäts- und Umweltmanagementsystem Qualitätsmanagementbeauftragter Erstellung von Spezifiaktionen und Prüfplänen Abwicklung Kundenreklamationen Durchführung von Internen- und Lieferantenaudits Prozessoptimierung Mitarbeiterführung: 7 Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

  • 2003 - 2004

    Six Sigma Black Belt

    Hueck Folien GmbH
  • 1999 - 2003

    Assistent Betriebstechnik

    Hueck Folien GmbH
  • 1989 - 1999

    Betriebselektriker

    Hueck Folien GmbH

Ausbildung von Johann Sperneder

  • 5 Jahre und 2 Monate, Jan. 2000 - Feb. 2005

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Hamburger Fern-Hochschule

    Wirtschaftsinformatik Betriebswirtschaft

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Validierung
Reinraumtechnik
QM
GMP
Pharma
Medizinprodukte
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
Sterility Assurance

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z