Kateryna Grysha

Angestellt, Chemikerin, Qualitätskontrolle, ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Abschluss: Master Abschluss (anerkannt in Deutschland), Nationale W.-N.-Karasin-Universität Charkiv

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

HPLC
Gas Chromatography
Titration
Analitycal procedures development
Analytical procedures validation
Pharmaceutical analysis
SOP
GMP Manufacturing
GLP
Regulatory Affairs
Nass-chemische Analysemethoden
Dünnschichtchromatografie
Methodenvalidierung
Qualifizierung von Geräten
Instrumentelle Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Kateryna Grysha

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2019

    Chemikerin, Qualitätskontrolle

    ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2017 - Jan. 2019

    CTA im Bereich Qualitätskontrolle

    ITG Isotope Technologies Garching GmbH

    - Prüfung von Rohstoffen, Radiopharmaka und Medizinprodukten nach Prüfanweisung bzw. Arzneibuch -GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse - Mitarbeit bei Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden - Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Analysengeräten und Prüfmittel - Verwendete Methoden: DC, HPLC, ICP-MS, Gammaspektroskopie - Einarbeitung der neuen Mitarbeiter.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2015 - Nov. 2016

    Qualitätsspezialist (technologische Dokumentation), F&E Bereich

    LLC PharmaStart ("Acino Group")

    - Vorbereitung der technologischen Dokumentation für die Herstellung der Arzneimittel (Tabletten und Kapseln) - Vorbereitung CTD Modul 3 Qualität auf Russisch und Englisch - Vorbereitung der Standardarbeitsanweisungen für Mitarbeiter der Firma.

  • 4 Jahre und 10 Monate, Feb. 2011 - Nov. 2015

    Chemikerin in F&E Bereich, analytische chemie

    LLC PharmaStart ("Acino Group")

    ¬ Entwicklung, Validierung und anschließendes Dokumentieren der neuen analytischen Verfahren ¬ Verwendete physikochemische Methoden: Nasschemie, Titrierung, UV und VIS Spektrophotometrie, TLC, HPLC, HPGC) ¬ Durchführung der Analyse von den fertigen Produkten, Zwischenprodukten, Rohstoffen und aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen nach etablierten analytischen Verfahren ¬ Teilnahme an den „Non-Conformance“-Untersuchungen bei der Herstellung von Arzneimittel

Ausbildung von Kateryna Grysha

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2006 - Juli 2011

    Chemie (Fachrichtung: Analytische Chemie und Chemische Metrologie)

    Nationale W.-N.-Karasin-Universität Charkiv

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Russisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

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