Lena Kellner

- Mentorin für neue Kolleg*innen (Einarbeitung) - Zertifizierung neuer Kolleg*innen gemäß der projektspezifischen Prozesse - Fallprozessierung - Qualitätsüberprüfung sowie Sicherstellung der Qualität - Qualitätsmanagement - Monatliche Zusammenstellung projektspezifischer Kennzahlen für den Kunden / Stakeholder - Ansprechpartnerin bei internen sowie externen Audits - Vertretung der Teamleitung

- Triage und Priorisierung eingehender Nebenwirkungsmeldungen von Arzneimitteln / Medizinprodukten - Analyse und Übersetzung der deutschen Quelldokumente ins Englische in ein standardisiertes Dokument gemäß projektspezifischer SOPs - Erstellung von Follow-up Dokumenten gemäß projektspezifischer SOPs - Pflege der Datenbank - Qualitätsmanagement - Quality Check

- Betreuung und Koordination von klinischen Prüfungen der Phasen II bis IV - Vorbereitung und Einreichung relevanter Dokumente bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden - Kommunikation mit teilnehmenden Zentren / CRO - Erstellung von Handlungsplänen - GCP-konforme Datenerfassung und Dokumentation - Planung, Organisation und Teilnahme an Studientreffen - User-Datenmanagement (eCRF) - Vorbereitung und Organisation von Veranstaltungen (Weiterbildungen und Symposien)

- Unterstützung bei Einreichungen klinischer Prüfungen für Bundesoberbehörden - Vorbereitung studienrelevanter Dokumente (Checklisten) - GCP-konforme Eingabe in Datenbanken - User-Datenmanagement (eCRF) - GCP-konforme Archivierung von Sudiendokumenten

Von analog zu digital – Analyse und Beschleunigung bestehender Prozesse bei der Durchführung klinischer Studien der Strahlenklinik des UKER

Untersuchung zum Einfluss struktureller Unterschiede verschiedener Cardenolide auf deren Wirksamkeit

Unterstützung des Teams der Neurologischen Intensivstation