Madlen Siegemund

Angestellt, Quality Manager Tissue Procurement, CO.DON GmbH

Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Clinical Operations
Studienbetreuung
GMP-Kenntnisse
Auditierung / Qualifizierung
ATMP
Kenntniss gesetzlicher Regularien
AMG
ICH GCP-Zertifikat
EU-Clinical Trials Regulation
nationales Durchführungsgesetz
IMPD
Personalschulung
Logistikplanung
Erfahrung in Entwicklung molekularbiologischer Nac
fundiertes Fachwissen und technische Erfahrung in
Kenntnisse im Bereich Mikrobiologie - Genetik - Im

Werdegang

Berufserfahrung von Madlen Siegemund

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2020

    Quality Manager Tissue Procurement

    CO.DON GmbH

    Hauptverantwortlich für die Erlangung und Aufrechterhaltung von Gewebeentnamelizenzen (national & international) und den damit verbundenen Aktivitäten z.B.: - Schulungsmanagement, Auditmanagement, Vertragsgestaltung, Inspektionsbegleitung - Auditierung/Qualifizierung von Entnahmeeinrichtungen und Vertragspartnern - Erstellung/Überarbeitung von Schulungsmaterialien und zugehöriger GMP-Dokumente - Durchführung von internen Schulungen, sowie Schulung der Vertragspartner

  • 1 Jahr, Jan. 2019 - Dez. 2019

    Qualitätsmanagerin/ stellv. Biobankmanagerin

    Universität Leipzig, Medizinische Fakultät

    QM, Biobanking (according to ISO 20387), Auditor, Projektmanagement (Elternzeitvertretung)

  • 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2015 - Juni 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Cognate Bioservices GmbH

    Clinical Operations /Logistik

  • 5 Monate, Juni 2015 - Okt. 2015

    Fortbildung zum Clinical Research Associate (CRA)

    Pharmaakademie
  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2015

    Biologisch-Technische Assistentin

    Universität Leipzig, Medizinische Fakultät, LIFE-Forschungskomplex

    Mitarbeit im Bereich der Genomanalytik (Next-Generation-Sequencing, Mircroarray) : u.a. Vorbereitung, Durchführung und primäre Qualitätsprüfung von DNA-Mikroarrays (Affymetrix) für eine großangelegte, genomweite Assoziationsstudie innerhalb der LIFE-Gesundheitsstudie Mitarbeit in der LIFE-Biobank, speziell Probenannahme, Probenaufarbeitung, Ein- und Auslagerungen, Dokumentation und Optimierung von Prozessabläufen

  • 2 Jahre, Nov. 2008 - Okt. 2010

    Biologisch-Technische Assistentin

    Max-Planck-Institut für evolutionäre Anthropologie

    Vorbereitung und Durchführung von Hochdurchsatzsequenzierläufen

  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2006 - März 2008

    Diplomandin

    Scanbec GmbH

    Entwicklung eines kultivierungsunabhängigen Schnelltest zum Nachweis innenraumrelevanter Schimmelpilze

  • 1 Jahr und 7 Monate, Aug. 2006 - Feb. 2008

    Diplomandin

    Helmholtz-Zentrum für Umweltforschung

Ausbildung von Madlen Siegemund

  • 6 Jahre und 6 Monate, Okt. 2001 - März 2008

    Biologie

    Universität Leipzig

    Mikrobiologie, Immunbiologie, Neurobiologie, Virologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Sport

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z