Matthias Mayer

Angestellt, Head of Lab Systems - Biopharma Quality, Boehringer Ingelheim

Biberach an der Riß, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computer System Validation
Risk Based Approach
GAMP
Requirements Engineering
Business-Process-Analysis
Regulatory Affairs
eCTD
IT Coordination
Structured Authoring
Database Modelling
GLP
GCP
GMP
21 CFR Part 11 (FDA)
Six Sigma
Six Sigma Yellow Belt
Six Sigma Green Belt
Agile Methods

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Mayer

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2022

    Head of Lab Systems - Biopharma Quality

    Boehringer Ingelheim
  • 3 Monate, Okt. 2021 - Dez. 2021

    Senior Manager Vendor and Project Management - Global Regulatory Affairs

    Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 5 Jahre und 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2021

    Global Validation Manager - Global Regulatory Affairs

    Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Feb. 2015 - Juli 2016

    Business Analyst - Biometrics & Data Management Clinical Application Support

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre und 3 Monate, Dez. 2012 - Feb. 2015

    IT Coordinator - Nonclinical Drug Safety

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2011 - Dez. 2012

    Clinical Research Associate / Projectmanagement Phase I/IIa

    Nuvisan GmbH

    Source Data Verification, Project Management, eCRF Management (zb. query management)

  • 4 Monate, Juni 2011 - Sep. 2011

    Bachelor Thesis: CRA Assistant - Requirements Engineer /

    NUVISAN Pharma Services

    Thema der Bachelorarbeit: >> Anforderungen an ein Informationssystem zur Unterstützung der regulatorischen Abläufe bei klinischen Studien<<

  • 5 Monate, Nov. 2010 - März 2011

    Internship: Medical Documentalist/ Data Manager

    Clinical Trial Care

    Fachspezifisches Praktikum im Rahmen des Praxissemesters der Hochschule Ulm. Data Management

Ausbildung von Matthias Mayer

  • 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2011 - Jan. 2015

    Clinical Trial Management

    M.Sc Clinical Trial Management (Beuth Hochschule für Technik Berlin)

    Project Management; Medical Information Systems; Database Modeling; Biostatistics; ...

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2011

    Medical Documentation and Informatics

    B.Sc Medical Data Sciences (University of Applied Sciences Ulm))

    Databases (architecture, modelling, Warehousing), Informatics, SAS, Biostatistics, clinical trials, medical Informationsystems, data protection...

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

Interessen

Alpinsport
Indoor-Climbing
Volleyball
Schach; Tanzen
med.Physiologie
Digitale Fotografie

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z