Mag. Peter Wulz
Angestellt, Director Regulatory and Quality Affairs, OncoOne
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Peter Wulz
Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juni 2022
Director Regulatory and Quality Affairs
OncoOne
Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2020
Regional Lead Regulatory Affairs Europe & CEE / Canada / Australia
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2019
Head of Regulatory Affairs, Pharmacovigilance and Quality CEE & EM
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
11 Monate, Okt. 2018 - Aug. 2019
Expert Quality Assurance Compliance & Regulatory Affairs
Rentschler Fill Solutions GmbH
Leitung des Regulatory Teams von 7 Mitarbeitern. Mitglied des Management Teams. Mitglied des internationalen Serialisierungs Teams. Erstellung eines Change Management Systems für 1300 Zulassungen. Ansprechpartner für europäische Maintenance sites und Hersteller (auch Lohnhersteller) in Europa und Indien. Schnittstellenverantwortlicher für generische, branded und auch Biosimilars. Integration des Actavis Portfolios von mehr als 400 Zulassungen.
1 Jahr und 9 Monate, Nov. 2012 - Juli 2014
Head Regulatory Affairs International & EU QPPV
Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH
Globale Regulatory Affairs Tätigkeit, LIfe Cycle und Neuanträge (DCP`s und nationale Zulassungen) in weltweit mehr als 40 Ländern wie zum Beispiel EU, RU, CIS, Südamerika, Südafrika, Südkorea, Lateinamerika, Kanada, MENA. Etablierung von Konsulenten Service für Partnerfirmen. Etablierunge von Regulatory Scientific Support in der Arzneimittelentwicklung einschließlich Scientific Advice Meetings mit verschiedenen europäischen nationalen Behörden, sowie für die Entwicklung von neuen Medizinprodukten.
5 Jahre und 2 Monate, Sep. 2007 - Okt. 2012
Head Regulatory Affairs CEE / RU & CIS
Angelini
Leitung des RA & PV Teams von 7 Mitarbeitern für das Regionale Zentrum CEE. Etablierung eines RA Kompetenz und Einreichungszentrums für alle Life Cycle Aktivitäten und Neueinreichungen in Europa, RU & CIS. Leitung der Pharmacovigilanz CEE mit der EU QPPV für Europa und Initiierung und Etablierung eines strategischen Entwicklungsprogrammes für Arzneimittelsicherheitkooperation mit Russland und CIS. Due Diligence, 28 Partnerfirmen, Einlizensierung CMC support RU & CIS.
5 Jahre und 1 Monat, Sep. 2002 - Sep. 2007
Regulatory Affairs Manager CEE
csc Pharmaceuticals Handels GmbH
Leitung der Regulatory Affairs Abteilung CEE. Einführung von Due Diligence und Regulatory Advice Service für 30 Partnerfirmen im CEE Raum. Verantwortlich für mehr als 90 Produkte für den CEE Raum im therapeutischen Indikationsgebieten Onkologie, Schmerz, Neurologie, Gynäkologie, Hauterkrankungen, Pneumologie. Einführung eines DMS Systems für den CEE Raum sowie eines Change Management Systems. Etablierung von elektronischen Einreichungen e-CTD.
Ausbildung von Peter Wulz
- Bis heute
Handelsakademie Villach
Angewandte Mikrobiologie und Genetik
Universität Wien
Biotechnologie und Medizinische Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Italienisch
Gut
Ungarisch
Grundlagen