Ulrike Stahl

Angestellt, Manager PQR-/CAPA-Management, Teva

Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Change Control
TrackWise
CAPA
SAP PM
Qualifizierung
Validation
Teamfähigkeit
Belastbarkeit
Flexibilität
Strukturierte Arbeitsweise
Organisierte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe
Qualitätssicherung
HPLC
UHPLC
GC
strategisches Denken und Handeln
Abweichungen

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrike Stahl

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2021

    Manager PQR-/CAPA-Management

    Teva
  • 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2021

    Quality Analyst

    Teva

    - Sicherstellung einer GMP-konformen Qualifizierung/Kalibrierung von Produktionsanlagen/Versorgungsmedien - Sicherstellung der fristgerechten Durchführung, Nachverfolgung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen, techn. Änderungsanträgen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen - QA-Review von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -reports von produktbezogenen und nicht-produktbezogenen Validierungen und Reinigungsvalidierungen - Durchführung von Projekten im Themengebiet Qualifizierung

  • 4 Jahre und 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2018

    Technische Angestellte

    Teva

    technische Dokumentation - Erstellung von Dokumenten für Zulassungsbehörden und Beantwortung von Mängelberichten - Erstellung von Dokumenten für die analytische Prüfung von Bulk- und Fertigwaren sowie von Stabilitätschargen - Bewertung analytischer Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen mit Erstellung fachspezifischer Berichte für Zulassungsbehörden, Lohnkunden und interne Ansprechpartner - Mitwirkung bei der Vorbereitung der Fachabteilung auf Audits und Inspektionen

  • 6 Jahre und 6 Monate, Juli 2007 - Dez. 2013

    Chemielaborant

    Teva

    Qualitätskontrolle - Routineanalytik von Halbfertig- und Fertigprodukten im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen - Spektroskopische Untersuchungen, HPLC-, UHPLC und GC-Analysen - Wartung, Reparatur und Qualifizierung von HPLC, UHPLC, Rheometer und pH-Meter - Validierung von Excelapplikationen

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2007

    Ausbildung zur Chemielaborantin

    Teva

    - Präparative Chemie, Reaktionstypen und –führung - Anwendungen probenahmetechnischer und analytischer Verfahren - Anwenden chromatografischer Verfahren - Anwenden spektroskopischer Verfahren - Prozessbezogene Arbeitstechniken - Qualitätsmanagement

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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