Ferring + You
Für unsere Abteilung Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Directors (m/w/d) für die aseptischen Produktionsanlagen. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.
Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.
Fachliche und disziplinarische Führung der Prozessingenieure, Teamkoordinatoren und der Techniker der Gruppe
Erstellung und Überwachung des BudgetAssociate s der Gruppe in Abstimmung mit dem Director Engineering und dem Controlling
Verantwortlichkeit für die reibungslose, GMP-konforme, pharmazeutische Produktion aus technischer Sicht sowie für das Lifecycle Management der Prozessanlagen ((Füllmaschinen, Gefriertrockner, Isolatoren, Autoklaven, Ansatzsysteme etc.)
Verantwortlich für die Einhaltung der Bestimmungen von AMG, AMWHV und Unfallverhütungsvorschriften im Bereich; Bewertung und Bearbeitung von GBU & Betriebsanweisungen
Verantwortlichkeit für den Aufbau und die Pflege gruppenrelevanter Dokumente z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen und dessen Trainings
Verantwortlichkeit für die Inbetriebnahme und Requalifizierungsaktivitäten, die von der eigenen Gruppe unterstützt werden in enger Zusammenarbeit mit den Qualification Engineers (m/w/d)
Hauptansprechperson für interne Fachabteilungen (z.B. Produktion und QA) als auch externe Ansprechpartner (z.B. Inspektoren und Auditoren) für den eigenen Bereich
Verantwortlichkeit, dass die Prozesse um Change Control, Abweichungen und CAPAs im Bereich fristgerecht und mit der richtigen Qualität durchgeführt werden
Sicherstellung der genehmigungsrechtlichen Voraussetzungen zum Bau und Betrieb von pharmazeutischen Maschinen und Anlagen während der Projektierungsphase
Unterstützung bei crossfunktionalen Projekten im Bereich und deren Dokumentation, Kostenüberwachung und Berichterstattung über Fortschritte und Abweichungen
Verantwortlich für das Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und OPEX Initiativen (z.B. 5 S)
Deine Qualifikationen, die uns bereichern.
Ein technisches Studium (BSc/MSc) bestenfalls Bioverfahrenstechnik/ Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder Maschinenbau
Idealerweise erste Erfahrung in der disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden
Sofern keine disziplinarische Führungserfahrung vorliegt, setzen wir zwingend Fachliche Leitung voraus
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der technischen Betreuung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und idealerweise in der aseptischen Produktion oder in anderen streng regulierten Arbeitsumfeldern (wie z.B Lebensmittel)
Sehr gute GMP Erfahrung und Erfahrung mit ANNEX 1
Sehr gute Kenntnisse über Barrier Technologies (RABS, Isolatoren) und Gefriertrockner bestenfalls
Kenntnisse der aktuellen Guidelines für das Design, die Ausführung und den Betrieb von pharmazeutischen Anlagen ist von Vorteil
Praktische Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen und -prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungen)
Gute Kenntnisse im Projektmanagement, idealerweise in der Leitung von technischen Projekten
Zwingend vorausgesetzt ist ein selbstgesteuertes und organisiertes Arbeiten und die Fähigkeit Risiken schnell und richtig einzuschätzen
Fähigkeit zur effektiven und adaptiven Kommunikation zu anspruchsvollen technischen / technischen Fragestellungen auf höchstem Niveau mit internen und externen Kunden
Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
Exzellente Problemlöse- und sehr gute praktische Urteilsfähigkeiten sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste und termintreue Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Level B2) in Wort und Schrift
Hands-On und Can-Do-Mentalität sind ein Muss
