Als Personalberater unterstützen wir unsere Mandanten bei der Personalsuche und Personalauswahl. Die nachfolgende Position ist in unbefristeter Festanstellung am Standort Neuried zu besetzen.
Unser Mandant ist ein globaler Anbieter von Systemlösungen für die medizinische Labordiagnostik.
Verantwortung für die Bereiche Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Personen
Sicherstellung der QMS Zertifizierung nach jeweils für In-vitro-Diagnostika anwendbaren Standards (insbesondere nach EN ISO 13485)
Koordinierung und Begleitung externer Audits mit den benannten Stellen und Zertifizierungsstellen
Sicherstellung der Dokumentation der QMS erforderlichen Prozesse
Sicherstellen der Integration von anwendbaren regulatorischen Anforderungen in das QMS
Verantwortung für die regelmäßige Überprüfung der Wirksamkeit des QMS durch interne Audits (Planung, Umsetzung, Dokumentation) sowie Überwachung der Einhaltung eigener Verfahren
Berichterstattung an die oberste Leitung über die Wirksamkeit des QMS und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen
Förderung und Sicherstellen des Bewusstseins über die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und die QMS-Anforderungen nach QMS-Normen in der gesamten Organisation (z.B. durch Schulungen)
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Biotechnologie, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet
Fundierte Kenntnisse der In-vitro-Diagnostik und Erfahrung mit der Umsetzung der IVDR sind von Vorteil
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie oder einem verwandten Bereich
Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß DIN EN ISO 13485
Fähigkeit zur Durchführung interner Audits und zur Koordination externer Audits durch Zertifizierungsstellen oder Behörden
Starke analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und Entscheidungen zu treffen
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen im Unternehmen zusammenzuarbeiten
Zertifizierungen im Bereich Qualitätsmanagement wie beispielsweise als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) oder Qualitätsmanagementauditor (QMA) sind von Vorteil
Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Aufrechterhaltung des eigenen Fachwissens
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstorganisation
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit
31 Urlaubstage pro Jahr
Gleitzeit mit Arbeitszeitkonto; keine Schicht,- und Wochenenddienste
Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander im inhabergeführten Mittelstand
Workshops für die Gesundheit
Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
Jobrad
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Herr Markus Stolz
Personalstrategie GmbH
Sibeliusstraße 16
81245 München
Tel. 089 81 03 97 58
E-Mail: m.stolz@personalstrategie.de
Angabe des Arbeitgebers