Qualitätsbeauftragter (m/w/d)
- Vollzeit
- Roding, Deutschland
- Mit Berufserfahrung
- 20.03.24
Wir sind
... ein internationales und innovatives Unternehmen im Bereich Werkzeugbau und Kunststoffverarbeitung. Die RKT GmbH entwickelt und produziert Spritzgussformen, innovative Kunststoffteile und multifunktionale Baugruppen für einen internationalen Kundenkreis. Durch unsere Kernkompetenzen in der Umsetzung von anspruchsvollen Spritzgussprozessen und durch unsere große Erfahrung mit innovativer Kunststoff-Technik sind wir zukunftsfest aufgestellt und bieten die besten Perspektiven für eine langfristige Beschäftigung.
Aufgaben:
- Prüfung, Abstimmung und Umsetzung von Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität/Prozessanforderungen/Prüfpläne/Prüfmittel usw.
- Validierungsplanung, Durchführung und Dokumentation unter Anwendung von Medical Standards nach GMP Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA, Prüfplanung, Fähigkeitsuntersuchungen usw.
- Betreuung der Projekte vor- und in der Serie in allen Qualitätsthemen
- Qualifizierte, umfassende Bearbeitung von internen/externen Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung unter Anwendung üblicher Werkzeuge wie: 8-D, Ishikawa, 5 Why usw.
- Unterstützung im Qualitätsmanagement inkl. Durchführung von internen Audits inklusive der Durchführung von GAP-Analysen
- Mitwirkung bei Change- und CAPA-Management
Qualifikation:
- Ingenieur bzw. Techniker Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie
- Fundierte Kenntnisse in Methoden der Validierung nach GMP Richtlinien
- Wünschenswert wären Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical, ISO 15378 Primärverpackungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Tarifvertrag nach IGBCE
- sicherer Arbeitsplatz in einem für die Medizinbranche produzierendem Unternehmen
- 38-Stunden-Woche
- jährliches Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld (97 % von einem Tarifmonatsgehalt)
- Altersfreizeit IGBCE ab dem 58. Lebensjahr
- betriebliche Altersvorsorge
- umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstrad Angebote
- betriebliches Vorschlagswesen
- ein kollegiales Arbeitsklima
- kurze Entscheidungswege
- intensive und nachhaltige Einarbeitung
- hauseigene Kantine
- kostenlose Wasserspender