Anna Spengler
Angestellt, Senior Regulatory and Submissions Manager, Medpace
Frankfurt am Main, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Anna Spengler
Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2024
Senior Regulatory and Submissions Manager
Medpace
2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2021 - Dez. 2023
Regulatory Submissions Manager
Medpace
1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2020 - Nov. 2021
Site Start-Up Project Delivery Manager
Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)
1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2020
Site Startup Project Delivery Lead
Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)
- Assuming responsibility on deliverables at project level - Acting as a key point of contact regarding Regulatory activities - Planning, coordination and oversight of all processes involved in gaining approvals required in different countries
1 Jahr, Apr. 2018 - März 2019
Manager Regulatory & Start-up
IQVIA RDS GmbH
- Resource employees, appraise performance, guide professional development - Show accountability for employee efficiency and adherence to SOPs and project instructions - Mentor employees - Serve as advisor for designated clients - Provide RSU oversight across protocols / programs - Serve as point of contact for issue escalation and process alignment - Participate in the selection/on-boarding for new employees - Assist with audits and implement Corrective Action Plans
5 Monate, Nov. 2017 - März 2018
Principal Regulatory & Startup Specialist
IQVIA
- Provide Regulatory and Start-up expertise - Drive development of process/system improvements - Serve as Point of Contact for investigative sites, Project Leadership - Review, establish and agree on project planning/timelines - Provide senior level training, mentor and coach colleagues - Undertake line management responsibilities
4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2017
Referentin
Nebenberufliche Tätigkeit
- Konzeption und Durchführung von Vorträgen und Workshops in der Ausbildung von Studienassistenten - Schwerpunkt Good Clinical Practice (GCP) und Studiendurchführung gemäß der gesetzlichen Vorgaben
8 Monate, Apr. 2017 - Nov. 2017
Regulatory and Startup Specialist 2
QuintilesIMS
2 Jahre, Apr. 2015 - März 2017
Regulatory and Start-up Specialist 1
Quintiles
4 Jahre und 10 Monate, Juni 2010 - März 2015
Studienkoordinatorin
Philipps-Universität Marburg
- Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (multinationale AMG-Studien, AWBs, IITs) - Teilnahme an internationalen Investigator’s Meetings und deren Umsetzung - Management von Monitoring-Visiten und behördlichen Inspektionen - Literaturrecherche und Publikationsassistenz - Vertragsvorbereitung mit Sponsoren / Auftraggebern - Einreichungen bei Ethikkommissionen / Landes- / Bundesoberbehörden - Budgetverwaltung der Arbeitsgruppe
1 Jahr und 3 Monate, März 2009 - Mai 2010
Studienassistentin
Justus-Liebig-Universität Gießen
- Planung und Durchführung von IITs - Einreichung von IITs bei der lokalen Ethikkommission - Literaturrecherche - Dokumentation von Patientendaten in Kohortenerfassungen
1 Jahr und 10 Monate, Mai 2007 - Feb. 2009
Studienassistentin / wissenschaftliche Assistenz
ALLStiL Studien GmbH
- Planung von klinischen Studien im Bereich Akute Lymphatische Leukämie - Assistenz in der Planung und Vorbereitung wissenschaftlicher Vorträge - Literaturrecherche und Publikationsassistenz
Ausbildung von Anna Spengler
1999 - 2005
Biologie
Universität Bayreuth
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Spanisch
Grundlagen