Claudia Ehle

ist gesund und munter. 🥦

Bis 2023, Quality Manager & Training Scientist, Lonza AG

Visp, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dipl.-Ing. Biotechnologie / Bioverfahrenstechnik
pharmazeutisch-technische Ausbildung
Fermentationstechnik
Aufarbeitungstechnik
Immunchemie
Immobilisierte Biokatalysatoren
Zellkultur
Genetik der Mikroorganismen
GMP
AMG
Mikrobiologie
Hygiene
Qualitätssicherung
Produktion Pharma / Biotech
Forschung & Entwicklung Diagnostik
Neue Technologien
Applikation
Systemintegration
Immunologie
Testentwicklung
Design of Experiment
Statistik
Englisch
Spanisch
Italienisch
MS-Office
QM-Systeme
Qualitätsmanagementbeauftragter TÜV Rheinland
Qualitätsauditor(in) TÜV Rheinland
Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 19011:2011
Agiles Projektmanagement
Scrum
MS Project
GMP Spezialist
Data Management
Information Mapping – Effektive Technische Kommuni
DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte QMS
DIN EN ISO 14971 Medizinprodukte Risikomanagement
GLP
SAP
Regularien nach GCP
GDP
Datenanalyse
Lean Six Sigma Yellow Belt Training

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Ehle

  • 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2021 - Juli 2023

    Quality Manager & Training Scientist

    Lonza AG

    • Management and Development of Quality Systems • Responsible for Discrepancy Management / Deviations, CAPA, Change Management • Definition of Training Processes in Quality Control, Microbiology • Optimization of Processes in Quality Control Microbiology • Cooperation with all QC Microbiology Teams • Taking responsibility for QA compliance (GMP,GDP)

  • 3 Monate, Jan. 2020 - März 2020

    Product Specialist IVD, Auditor

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Medical Health Services / In Vitro Diagnostics (IVD) * Quality Management Systems * Technical Documentation * Audits

  • 10 Monate, März 2019 - Dez. 2019

    Novartis Regulatory Information Management - Center of Excellence

    Hexal AG / Sandoz International GmbH, Holzkirchen

    NOVARIM - Novartis Regulatory Information Management Regulatory Affairs Data Management Technical Services Variation Management

  • 2 Monate, Dez. 2018 - Jan. 2019

    GMP Spezialist

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

    Fortbildung (4 Wochen, Vollzeit)

  • 4 Monate, Sep. 2018 - Dez. 2018

    Agiles Projektmanagement mit Scrum und MS Project, DEKRA GPM Level D

    DEKRA

    Fortbildung (8 Wochen, Vollzeit) mit Zertifizierung DEKRA

  • 17 Jahre, Jan. 2001 - Dez. 2017

    Research & Development Professional Diagnostics / New Technologies

    Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg

    Forschung & Entwicklung Professional Diagnostics, Neue Technologien / Plattformtechnologien

  • 2 Monate, Okt. 2017 - Nov. 2017

    Auditor QA, DIN EN ISO 19011:2011, TÜV Rheinland

    TÜV Rheinland

    Fortbildung (4 Wochen, Vollzeit) mit anschliessender Zertifizierung TÜV Rheinland

  • 2 Monate, Sep. 2017 - Okt. 2017

    Qualitätsmanager QM, TÜV Rheinland

    TÜV Rheinland

    Fortbildung (4 Wochen, Vollzeit) mit anschliessender Zertifizierung TÜV Rheinland

  • 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2017

    Qualitätsbeauftragter QMB, DIN EN ISO 9001:2015, TÜV Rheinland

    TÜV Rheinland

    Forbildung (4 Wochen) mit abschliessender Zertifizierung TÜV Rheinland

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2000 - Jan. 2001

    Qualitätssicherung

    Roche Diagnostics GmbH

    Produktion Biotech / Pharma

Ausbildung von Claudia Ehle

  • 5 Monate, Dez. 2020 - Apr. 2021

    Life Science Management bei HGA - Gesundheitsakademie Hessen

    Gesundheitsakademie Hessen

    Good Clinical Practice - GCP Klinische Forschung Life Sciences Projekt- und Prozessmanagement Qualitätsmanagementbeauftrage - QMB Good Manufacturing Practice - GMP QM / QS Pharma Pharmakoökonomie

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 1995 - Nov. 1999

    Biotechnologie / Bioverfahrenstechnik

    Technische Fachhochschule Berlin

    Fermentationstechnik, Aufarbeitungstechnik, Zellkulturen, Immunchemie, Genetik der Mikroorganismen, Immobilisierte Biokatalysatoren

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Italienisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

  • Portugiesisch

    Grundlagen

Interessen

Tanzen
Musik
Samba-Percussion
Internationale Fitness- und Aerobic Conventions
Body & Mind Conventions
Schwimmen
Lesen
Sprachen
Reisen

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