Uwe Bernhart

Freiberuflich, Verification Engineer, Tecan Schweiz AG

Luzern, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Test Manager
ISTQB Certified Test Manager
Requirement Engineering
Requirement-Management
Medical Device
Managementsysteme Medizintechnik
CPMS Certified Professional for Medical Software
IREB Certified Requirement Professional
Medical Software
ISO 13485
21 CFR 820
ISO 14971
21 CFR 11
IEC 62304
IEC 60601
IEC 62366
ISO 29119
IEEE 829
V-Model
Test Analyst
Configuration Management
Testautomation
FMEA
Software Development
Software-Validierung
CSV
Fortran
C/C++
C#
Visual Basic
Office
VBA
Testdokumentation
Review
OOA
OOD
UML
HP ALM
HP QC
Wiki Markup
Java
Oracle
SQL
Doors
FDA
Qualitätsmanagement
Scrum
Validation
RQM (IBM Rational Quality Manager)
RRC (IBM Rational Requirement Composer)
Regulatory Affairs
Change Management
PMP
ISTQB
IREB
CPMS
GDP
Medizinprodukte
Medizintechnik
Jira
Confluence
Hermes
Agile
Projektmanagement
Systemtest
Integrationstest
Unit Testing
MDD
Enovia Requirement Central
MDR

Werdegang

Berufserfahrung von Uwe Bernhart

  • Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Mai 2023

    Verification Engineer

    Tecan Schweiz AG

  • Bis heute 8 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2015

    Geschäftsführer und Senior Consultant

    Jabezz Consulting GmbH
  • 4 Monate, Jan. 2023 - Apr. 2023

    Test Engineer

    HSE AG
  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2021 - Sep. 2022

    Requirement Engineer, Requirement Manager

    Roche Diagnostics International AG, Schweiz

  • 8 Monate, Nov. 2019 - Juni 2020

    Lead System Engineer

    Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH

    Koordination der erfassung der Requirement für diverse Laborgeräte

  • 6 Monate, Jan. 2019 - Juni 2019

    Requirement Management

    GFE Blut mbH

    Requirement Management eines IVD-Systems, das optimierte automatisierte Nukleinsäureaufreinigung, anwenderfreundliches PCR-Setup sowie Real-Time PCR Amplifikation und Detektion bietet, sowie Requirement Management der Viruslast-Tests. Stakeholder und Technische Requirements für Hardware, Software und Reagenzien.

  • 2 Monate, Okt. 2018 - Nov. 2018

    Senior Consultant

    Vanguard AG

    Unterstützung bei Periodic Review der Laborgeräte (Gerätequalifizierung)

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2017 - Juli 2018

    Requirement Manager und Test Manager

    VZUG AG

    Rollout von "ENOVIA Requirement Central" in der Produktentwicklung. Umsetzung des V-Models mit "ENOVIA Requirement Central" in einem Pilotprojekt: - Requirement Management - Test Management Umsetzung der fachspezifischen internationalen Normen ins Requirement Management

  • 10 Monate, Apr. 2016 - Jan. 2017

    Teilprojektleiter Test Management

    Steuerbehörde des Kanton Bern

    Projekt: Softwaremigrationsprojekt. Funktion: TPL, Test Manager, SPoC; Aufgaben: Erarbeitung der Akzeptanzkriterien mit Fachabteilung; Erstellung der Testkonzepte, Test Cases, Test Reports etc.; Abnahme der Software, Prüfung der Test Dokumentation (Unit Tests); Durchführung von Akzeptanztests;

  • 4 Monate, Sep. 2015 - Dez. 2015

    Project Lead

    Die Schweizerische Post - Post Mail

    Baeriswyl Tschanz & Partner AG --- Projekt: Risikoanalyse Briefsortiersysteme der Post Mail

  • 5 Monate, Juli 2015 - Nov. 2015

    Test Manager

    Die Schweizerische Post - Post Logisitics

    über Baeriswyl Tschanz & Partner AG --- Projekt: Pharmalogistik (013/C 343/01 GDP of medical products for human use)

  • 10 Monate, Sep. 2014 - Juni 2015

    Senior Quality Engineer

    Zimmer Biomet

    Project 1: "Hip Implants" Project Lead in Design History File Remediation.  Project Lead in DHF Remediation Project in Dept. Hip Development Control  Generation of the Traceability Matrix (DCTM) Gap Analyse  Generation of validation documents, Memos et al.. Project 2: "Spine Implants Project Coordination in Design History File Remediation.  Coordination of Change History and Gap Closure in Dept. Gap Analyse Spine Development

  • 6 Monate, März 2014 - Aug. 2014

    Test Management

    Siemens Schweiz AG

    Test Manager - Einführung von IBM Rational Quality Manager (RQM)

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2010 - März 2014

    Test Manager

    Roche Diagnostics International AG, Schweiz

    Test Manager im System Integration Test von medizintechnischen Geräten, - Aufbau des Testprogramms (Requirements, Test Cases, Test Plan etc.) Review, Change Management. - Mitarbeit im Management bei HW- und SW-Entwicklung - Koordination externer Zulieferer - Koordination eines Test Teams (Agile Prozesse, Scrum) - Durchführung diverser Testprogramme - Erstellen von Test Dokumentation. - CSV Validierung von Software und Hardware - Betreuung von Auszubildenden im Bereich IT - Mitglied des SWIT Boards

  • 7 Jahre, Aug. 2003 - Juli 2010

    System Analytiker, Test Analytiker, Test Management

    Airbus

    Test Tool Development (VBA, Java, Python, C#, Oracle), Verwaltung von Requirements, Test Cases, Prüfstandkonfigurationen, Entwicklung von Test Reporting Lösungen (LBA), Test Automatisation. Erweiterung der Semantik der Testautomatisierungssprache CCDL für airbornespez. Echtzeitsimulation (C), Test Analyst im Highlift Simulator Test, Fachliche Betreuung von Studierenden bei Studien- und Abschlussarbeiten. Flugzeugprogramme: A380, A320 Redesign, A400M, A350 Planung

  • 2000 - 2003

    System Analytiker

    TecMath - Human Solutions

    RAMSIS Ergonomie Menschmodell (für die Automobilindustrie), Entwicklung eines Kraft - Haltungsmodels für RAMSIS basierend auf MKS System alaska, Umsetzung von CAE Normen in RAMSIS. (C / C++ / Unix, OpenGL)

  • 1998 - 2000

    System Analytiker

    mb Software AG, Kaiserslautern

    OrBit OO-3D-CAD Grundlagenentwicklung (C++, MFC) für die Branchen Bauingenieurwesen, Statik und Architektur

  • 1994 - 1996

    System Analytiker

    Gütermann GmbH u. Co KG, Gutach (Brsg)

    Entwicklung des Expertensystens "NOP 2000" (Nähnahtoptimierung)

  • 1994 - 1994

    EDV Berater

    Ammonit Measurement GmbH

    Datenbankentwicklung

  • 1987 - 1994

    System Analytiker

    VW-Gedas GmbH, Berlin

    Softwareentwicklung im Bereich "Technische Simulation" für Volkswagen AG und Teves AG, (Simulation Automatikgetriebe, Simulation Radkastenhüllkurven), Technisch-Wissenschaftliche Anwendungen und Datenbanken (Fortran / C / Oracle / PHIGS / GKS), Mehrkörper Simulation (Multi Body System) "alaska" in Zusammenarbeit mit Institut für Mechatronik an der TU Chemnitz. http://www.tu-chemnitz.de/ifm/produkte-html/alaska.html

Ausbildung von Uwe Bernhart

  • 1982 - 1990

    Maschinenbau

    TU Berlin

    Produktionstechnik Automatisierungstechnik

Sprachen

  • Französisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Classic Youngtimer Cars
Road Trips
Philosophie
Design
Movies
Independent Music
HiFi
Vintage HiFi Equipment
Software Development
Requirement Engineering
Wiki Author

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