Ulrich Schwanke
Partner / Gesellschafter, Managing Partner, FAQ Consulting GmbH
Langenfeld, Deutschland
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Über mich
Klinischer Experte für die Zulassung von Medizinprodukten, Auditor DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagementbeauftragter in der Medizintechnik
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrich Schwanke
Bis heute 8 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2015
Member of Management Board
Healthcare Shapers
Bis heute 10 Jahre und 11 Monate, seit Juni 2013
Managing Partner
FAQ Consulting GmbH
Sie wollen endlich Ihr Medizinprodukt in den Markt bringen und haben keine Lust auf Regularien, Normen und MDR? Wir unterstützen Sie im CE-Konformitätsverfahren für medizinische Geräte und erfüllen Ihr QM-System mit Leben - unter anderem mit maßgeschneiderte Lösungen für die Einhaltung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Produktklassifizierung, technische Dokumentation und klinische Bewertung, EInführung von QM-Systemen, Risikomanagement, Prozessqualifizierung, PMS und PMCF sind unser tägliches Brot.
7 Jahre und 3 Monate, März 2015 - Mai 2022
Senior Consultant
MEDRAS
Regulatory Affairs für Medizinprodukte (Klassifizierung, technische Dokumentation, klinische Bewertung, QM Systeme, Riskomanagement, USA: 510(k) Verfahren, FDA 21 CR 820 etc.. Kanada: CAN-CAS 13485)
7 Jahre und 2 Monate, Nov. 2005 - Dez. 2012
Bereichsleiter Gesundheitswesen
kon.med
7 Jahre und 10 Monate, Jan. 1998 - Okt. 2005
Abteilungsleiter
DocCheck Medical Services GmbH
4 Jahre und 2 Monate, Nov. 1993 - Dez. 1997
Assistenzarzt
Radiologische Praxis Dortmund
10 Monate, Jan. 1993 - Okt. 1993
Assistenzarzt
Neurochirurgische Rehaklinik Hattingen
Medizinische Hilfskraft
SCHWARZ Pharma
Ausbildung von Ulrich Schwanke
1985 - 1992
Humanmedizin
Heinrich Heine Universität Düsseldorf
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen