GMP-Expert (m/w/d)
GMP-Expert (m/w/d)
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 50.500 € – 72.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
GMP-Expert (m/w/d)
Über diesen Job
GMP-Expert (m/w/d)
Unser Manufacturing & Global Operations Team verbindet zwei Leidenschaften: Dinge anzupacken und Dinge zu verbessern. Wenn Sie dynamisch sind und eine positive Einstellung haben, passen Sie gut zu uns. Wir sind ein internationales Team mit einem starken Zusammenhalt. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir streben ständig nach Verbesserung in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette – von den Rohstoffen, die wir einkaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Schließen Sie sich unserem Team an und helfen Sie uns dabei, einen noch größeren Beitrag für die Zukunft von Grünenthal zu leisten.
Welche Aufgaben auf Sie warten
Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:
- Risikobasierte Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten, einschließlich Begleitung der Produktionsabläufe bei der Durchführung
- Erstellung von Produktionsberichten (PQR, OPV, Trendanalysen usw.) gemäß geltenden GMP-Anforderungen
- Bearbeitung von technischer Dokumentation zu Wartungen, Anlagen und Prozessabläufen
- Aktualisierung und Weiterentwicklung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems im Verpackungsumfeld
- Optimierung der Chargendokumentation
- GMP-konforme Archivierung relevanter Dokumente
- Erstellung von Mitarbeiterschulungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Zertifizierung von Verpackungsprozessen
Was Sie mitbringen
Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:
- Abschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil
- Gute analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten gepaart mit strukturierten Arbeitsmethoden
- Kenntnisse von Vorschriften und Gesetzen im Pharmazeutischen Umfeld (z.B. AMG, AMWHV, 2001/83/EG, 2003/94/EG, 2001/20/EG)
- Teamfähigkeit, Flexibilität und empathische Durchsetzungsfähigkeit
- Interdisziplinäres Denken und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
- Fähigkeit, in herausfordernden Situationen zu reflektieren, zu bewerten und Prioritäten zu setzen
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Über Grünenthal
Grünenthal ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Behandlung von Schmerzen und verwandten Erkrankungen. Als forschendes Pharmaunternehmen in Familienbesitz verfügen wir über eine langjährige Erfahrung in innovativer Schmerztherapie und der Entwicklung modernster Technologien für Patienten weltweit. Mit Innovationen wollen wir das Leben von Patienten verbessern. Wir setzen uns mit aller Kraft dafür ein, unsere Vision von einer Welt ohne Schmerzen zu verwirklichen.
Grünenthal hat seine Konzernzentrale in Aachen und ist mit 28 Gesellschaften in Europa, Lateinamerika und den Vereinigten Staaten vertreten. Unsere Produkte sind in mehr als 100 Ländern erhältlich. Im Jahr 2024 beschäftigte Grünenthal rund 4.300 Mitarbeiter und erzielte einen Umsatz von 1,8 Milliarden Euro.