Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Peak One GmbH
Medizintechnik
Albstadt
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 60.000 € – 70.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Für unseren Kunden - ein international etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik - suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Festanstellung.
Absolute Qualität steht bei unserem Kunden an oberster Stelle. Denn nur durch höchste Standards lässt sich das Vertrauen der Anwender in die Produkte dauerhaft sichern. Die Marke unseres Kunden steht für umfassende Sicherheit - sowohl im Hinblick auf technische Perfektion als auch auf Langlebigkeit. Alle Produkte werden Made in Germany gefertigt und erfüllen höchste Ansprüche an Präzision, Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit.
Zur Verstärkung des Teams wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht, der mit seiner Expertise zur internationalen Zulassung der hochwertigen Medizinprodukte beiträgt und die regulatorischen Anforderungen im globalen Umfeld souverän umsetzt.
Ihre Aufgaben:
Planung, Durchführung und Koordination internationaler Zulassungen in enger Abstimmung mit externen Partnern weltweit
Analyse und Ermittlung von Zulassungsanforderungen in globalen Märkten bezogen auf das Produktportfolio
Aktives Umsetzen regulatorischer Vorgaben und Anforderungen
Mitwirkung bei der Verbesserung des Zulassungsprozesses
Eigenständige Übernahme und Umsetzung von Projekten im regulatorischen Umfeld in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
Ihr Profil:
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung
Erste Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen von Medizinprodukten
Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit sollte kein Fremdwort sein
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, eine weitere Fremdsprache ist wünschenswert
Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Benefits:
Homeoffice-Möglichkeit
Ihre Ideen zählen mehr, als Sie denken
Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen
Ein herzliches Team mit echter Leidenschaft für Medizintechnik
Mitarbeiter-Benefits-Programm
Regelmäßige Mitarbeiterevents
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 78 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
78 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens in Richtung modern