Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
AAT Alber Antriebstechnik GmbH
Medizintechnik
Albstadt
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 50.500 € – 64.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Wir fördern Mobilität
Und Lebensqualität
Wir sind ein renommiertes Unternehmen, das auf der Suche nach talentierten und motivierten Menschen ist, die Teil unseres Teams werden möchten. Da wir innovative Produkte im Bereich Rehabilitations und Transport herstellen,
Steht der Leitgedanke "Menschen zu helfen" für uns an erster Stelle. Wenn du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist, dann bist du bei uns genau richtig.
Aufgaben:
- Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen.
- Koordination, Umsetzung und Aufrechterhaltung der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes und internationaler Zielmärkte.
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
- Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen.
- Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation.
- Sicherstellung der Produktkonformität sowie Durchführung der Post Market Surveillance (Überwachung nach dem Inverkehrbringen).
- Kommunikation mit relevanten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen der Zulassungen.
- Mitwirkung bei internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit unserer Zertifizierungsstelle.
Qualifikationen:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Verordnungen in der Medizintechnik.
- Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Unser Kontakt:
Wir bieten dir zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, vermögenswirksame Leistung und Altersvorsorge, Team-Veranstaltungen und exklusive Rabatte bei verschiedenen Anbietern. Mehr Informationen über unser Unternehmen und unsere Mitarbeiterbenefits findest Du auf unserer Webseite.
WWWW.AAT-ONLINE.DE/KARRIERE
AAT Alber Antriebstechnik GmbH
Herr Alexandar Martinovic
Leiter Personal
Ehestetter Weg 11 · D-72458 Albstadt Telefon: +49.7431.1295-313
E-Mail: personal@aat-online.de
Berufsfeld
Standorte
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
AAT Alber Antriebstechnik GmbH
Medizintechnik