Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Zusammenfassung der Funktion:

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen. Fachtechnische Führung der Produktionskabine.

Ihre Aufgaben:

• Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
• Fachtechnische Führung der Produktionskabine
• Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen
• GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
• Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
• Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten
• Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten
• Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten
• Arbeiten in Kühlzonen

Ihr Profil:

• Berufsabschluss in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie, vorzugsweise als Chemie- und Pharmatechnologe EFZ oder Äquivalent. Alternativ mindestens 2 Jahre in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
• GMP-Erfahrung oder –Ausbildung von Vorteil
• Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift. Englischkenntnisse von Vorteil
• Befähigung zur angemessener, guter Kommunikation mit Kollegen und Vorgesetzten in deutscher Sprache (Wort und Schrift)
• Fähigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten und Tätigkeiten zu priorisieren
• Befähigung zum selbständigen Arbeiten auch unter Stress und in einem multikulturellen Umfeld
• Befähigung zur Problemlösung, mathematisches und technisches Verständnis
• Gute IT-Kenntnisse (Microsoft Office), Erfahrung mit Entreprise Resource Planing (ERP)-Systemen vom Vorteil
• Flexibilität zur Schichtarbeit

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