Quality Assurance Specialist (m/w/d)
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Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Alsbach-Hähnlein
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 43.500 € – 61.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Projektbearbeitung zur Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
- Erstellung und Pflege von SOPs zu OOS- / Abweichungsmanagement sowie CAPA-Prozessen
- Unterstützung der Bewertung und Dokumentation von Abweichungen, CAPAs und Temperaturereignissen
- Mitwirkung an Ursachenanalysen im Rahmen qualitätssichernder Maßnahmen
- Schnittstellenarbeit und Stammdatenpflege in elektronischen QS-Systemen
- Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen
Profil:
- Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten, wie Abweichungen, Ursachenanalysen, Risikoanalysen oder SOPs
- Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- kommunikative, organisatorische, strukturierte und qualitativ hochwertige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse