Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
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Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
betapharm Arzneimittel GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Augsburg
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Hybrid
Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
Über diesen Job
Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
Über uns:
Good Health Can't Wait
Patienten brauchen Lösungen und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy's Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern.
Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen - von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten - tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei.
Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten.
Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte.
Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.
Aufgaben:
- In Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualitätssicherung auf EU-Ebene übernehmen Sie die Prozessverantwortung für alle administrativen Abläufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilitätsdaten unserer Produkte
- Sie steuern den gesamten administrativen Prozess - von der Bestellung über die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting
- Die Erfassung, Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich
- Sie bearbeiten sämtliche Reklamationen, insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen, in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz, sofern erforderlich
- Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualitätssicherung mit und übernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung
- Die Planung, Durchführung und Teilnahme an Selbstinspektionen gemäß geltender Standard Operating Procedures (SOPs) gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zuständigkeit
Qualifikationen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung - idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil
- Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS, Microsoft Teams und den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen wird vorausgesetzt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Wir bieten:
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, ...
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Unser Kontakt:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Human Resources
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Www.betapharm.de
Berufsfeld
Standorte
Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 38 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
38 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei betapharm Arzneimittel GmbH als traditionell. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern