Ihre Aufgaben:

• Lieferung von genauen und termingerechte Dokumentation nach Vorschriften
• Verantwortlich für die rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans
• Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt- Dokumente
• Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts
• Generierung von metrischen Berichten

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
• Ausgezeichnete technische Dokumentationskenntnisse / Fortgeschrittene PC-Kenntnisse wie Excel, MS Access, Word, PowerPoint, Vertrautheit mit automatisierten Genehmigungssystemen wie Trackwise, Documentum usw.
• Grundkenntnisse im Bereich Softwaretests/Qualitätssicherung (z.B. Testfälle, Bug-Tickets, Tools wie GitLab, Matrix ALM)
• Kenntnisse über medizinische Geräte, Sensoren und Datenschnittstellen (z.B. RS232, CAN) sind von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für die technische Kommunikation und Dokumentation
• Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise / Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zum Lernen in einem regulierten Umfeld (z.B. ISO 13485, IEC 62304)
• Kenntnisse der Validierung und Verifizierung gemäß den FDA-Prozessen
• Erfahrung mit Software für medizinische Geräte

Ihre Vorteile:

• Interationales Unternehmen

Über Hays:

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Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.