In einer Zeit, in der medizinische Innovationen rasant voranschreiten und höchste Qualität sowie regulatorische Sicherheit entscheidend sind, spielt die Rolle des Qualitäts- und Zulassungsmanagements eine zentrale Bedeutung. Unser Kunde ist ein etabliertes, familienfreundliches Unternehmen aus der Medizintechnik, das sich durch flache Hierarchien, ein wertschätzendes Miteinander und eine hohe Zukunftsorientierung auszeichnet. Um den kontinuierlichen Wachstumskurs erfolgreich fortzuführen und die hohen Standards im Bereich Qualität und Compliance weiter auszubauen, suchen wir eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit als Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)

In dieser Schlüsselrolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass innovative Medizinprodukte sicher, normkonform und erfolgreich auf den Markt gelangen. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
• Erstellung, Prüfung und kontinuierliche Überarbeitung technischer Dokumentationen
• Kommunikation mit Zulassungsstellen, benannten Stellen sowie weiteren externen Partnern
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Mitarbeit im Reklamations- und CAPA-Management zur Sicherstellung einer hohen Produkt- und Prozessqualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (MDR)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen das Unternehmen

• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Ein familienfreundliches Umfeld mit wertschätzender Unternehmenskultur
• Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und individuelle Förderung
• Sehr gute Verkehrsanbindung sowie firmeneigene Parkmöglichkeiten
• Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen