Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.

• Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
• Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
• Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
• Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems

Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:

• Teamleitung QC
• stellvertretende Laborleitung
• Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung

Von Vorteil sind zudem:

• Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
• Erfahrung in der Labororganisation
• Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
• Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
• Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
  • Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
  • Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Medizinprodukte / ISO 13485
• Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
• Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
• Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
• Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
• Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen