Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
medatixx GmbH & Co. KG Jobportal
Computer-Software
Bamberg
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 46.000 € – 53.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
Über diesen Job
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
- Bamberg
- Vollzeit
- Kennziffer: 202510-BA-MSE-01
Die
medatixx
GmbH & Co. KG ist gemeinsam mit ihrem Tochterunternehmen I-Motion GmbH ein führender Anbieter von Software und IT-Dienstleistungen. Gut 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln die Praxissoftwarelösungen von medatixx kontinuierlich weiter und bieten zentrale und Vor-Ort-Dienstleistungen für ambulant tätige Ärztinnen und Ärzte sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten in allen Organisationsformen an.
Ihre Aufgaben
- Sie analysieren und bewerten regulatorische Anforderungen in der Gesundheits-IT im Hinblick auf Qualitätsmanagement, Produktkonformität sowie vergleichbare Vorgaben und Standards
- In enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, der Qualitätssicherung, der Entwicklung und dem IT Security Architekten unterstützen Sie die Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben, wie beispielsweise Qualitätsmanagement, SGB V, MDR und MPDG
- Sie bereiten Lieferantenaudits sowie interne Audits vor und nach und tragen zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Anforderungen bei
- Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie QM-Dokumentationen, Risikoanalysen und Konformitätsnachweise
- Sie beobachten kontinuierlich regulatorische und normative Entwicklungen im Gesundheitswesen und leiten daraus konkrete Handlungsempfehlungen für die Softwareentwicklung ab
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizininformatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in einem vergleichbaren Umfeld mit, vorzugsweise in der Gesundheits-IT
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 14971, dem Medizinproduktegesetz (MPG) oder dem Sozialgesetzbuch V (SGB V) zeichnen Sie aus
- Erfahrungen mit Auditprozessen sind von Vorteil und ergänzen Ihr Profil ebenso wie eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot
- Sinnstiftende Tätigkeit durch die Mitarbeit an der Digitalisierung des Gesundheitssystems und der Verbesserung von Praxisabläufen
- Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Hybride Arbeitsmodelle und Flexibilität durch Gleitzeit
- 30 Urlaubstage, Überstundenausgleich durch Freizeit
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z.B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsapp und Dienstfahrrad)
- Krippen- und Kindergartenzuschuss
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
- Firmen- und Teamevents
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 176 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
176 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei medatixx GmbH & Co. KG Jobportal als modern. Dies stimmt ungefähr mit dem Branchen-Durchschnitt überein.
