Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Bamberg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 58.500 € – 77.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über diesen Job
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
- Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
- Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
- Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
- Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
- Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
- Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Qualifikationen:
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
- Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
- Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
- Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
Wir bieten:
- Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
- Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
- Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
- 30 Tage
- Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubs- & Weihnachtsgeld
- Mitarbeit in Initiativen
- Gesundheitsmanagement
- Weiterbildungen
Unser Kontakt:
Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de .
Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung.
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
Personalabteilung@dr-pfleger.de
Https://www.dr-pfleger.de/karriere.html
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