Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) unbefristet in Vollzeit.
Dein Verantwortungsbereich
Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Dein Profil

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Wir bieten

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
• Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Attraktives Vergütungssystem
• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Das sind wir

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
So bewirbst Du Dich!
Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an .
Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung.
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30 Tage

• Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubs- & Weihnachtsgeld

• Mitarbeit in Initiativen

Gesundheitsmanagement

Weiterbildungen

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12.Bamberg