Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Roche
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Basel
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 97.000 CHF – 137.000 CHF (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Über diesen Job
Als Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d) bist du Teil der Section Manufacturing Compounding & Visual Inspection.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:
GMP-konforme Visuelle Kontrolle sowie GMP konforme Dokumentation der Visuellen Kontrolle von Mustern & Stichproben / Klinikware & Stichproben, incl. Vor- und Nachbereitung der Visuellen Kontrolle (z.B. Stückzahlbilanzierung, Line Clearance) sowie Musterzüge für Release und Stabilitätsmuster
Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitungen/Qualifizierungen
Feinplanung der Visuellen Kontrolle, Erkennen von Kapazitätsengpässen, oder -überhängen
Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen, Unterstützung von Projekten und Prozess-Optimierungen
Erstellen, Überarbeiten, Prüfen, Genehmigen von PQS Dokumenten im Aufgabenbereich
Mitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generellem Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslösen von Abweichungen in Veeva Vault QMS, Bearbeiten von Actions)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Wer du bist:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Des Weiteren besitzt du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, Industrie oder einem verwandten Gebiet
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der manuellen Visuellen Kontrolle
Sichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, Veeva Vault QMS, Google-Anwendungen, etc.)
Flexible, exakte, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung
Deine Bewerbung sollte einen aktuellen und übersichtlichen CV enthalten.
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