Lohn - CHF115'000 - 140'000

Rolle:

In dieser Rolle planst, koordinierst und führst du projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach aktuellen GMP-Regulatorien und Guidelines durch und entwickelst interne Standards konsequent weiter. Du erstellst, implementierst und koordinierst Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumente und bearbeitest Qualifizierungsaufgaben eigenständig über den gesamten Projektverlauf. Du wertest Roh- und Messdaten aus, dokumentierst Ergebnisse nachvollziehbar und stellst eine saubere, exakte und regelkonforme Umsetzung sicher. Du bringst dich zusätzlich in verfahrenstechnische Planungen im Engineering ein und arbeitest dabei mit relevanten Regelwerken wie Swissmedic, CDSCO, EMA und FDA. Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und nutzt Microsoft-365-Anwendungen routiniert, um Abläufe strukturiert und effizient zu steuern.

Verantwortung:

• Du koordinierst und fuehrst projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaeten nach aktuellen GMP-Regulatorien und Guidelines durch
• In dieser Rolle entwickelst und implementierst Du Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumente fuer Anlagenzulassung und Pruefung
• Als Ingenieurwesen fuer Anlagenzulassung und Pruefung bearbeitest und steuerst Du Qualifizierungsaktivitaeten selbstaendig und stimmst Dich mit relevanten Stakeholdern ab
• Du wertest Roh- und Messdaten aus und dokumentierst Ergebnisse nachvollziehbar und regelkonform
• In dieser Rolle arbeitest Du im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen mit und bringst Deine Erfahrung praxisnah ein
• Du entwickelst interne Standards weiter und sorgst fuer eine konsistente, exakte und auditfeste Arbeitsweise im Projektalltag

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder vergleichbar bringst du mit.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung zeichnen dich aus.
• Mit relevanten Regelwerken und Behördenanforderungen wie Swissmedic, CDSCO, EMA und FDA gehst du sicher um.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift setzt du professionell im Alltag ein.
• Eine saubere, exakte und selbstständige Arbeitsweise ist für dich selbstverständlich.
• In Microsoft-365-Anwendungen bist du routiniert und unterstützt damit die effiziente Dokumentation und Zusammenarbeit.

Benefits:

• Flexible Arbeitszeitgestaltung: Gleitzeit.
• Homeoffice: Möglichkeit zu Homeoffice.
• Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur: Modernes Arbeitsumfeld.
• Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall: Attraktive Vorsorgelösung.
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte: Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit.

ROCKEN Jobs:

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