Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir laufend einen

Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer (m/w/d) im Bereich Plant Support & Compliance

Beschreibung

«Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien

Der oder die perfekte Kandidat (m/w/d): hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant/Chemikant oder Automatiker) und verfügt über mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise auch mit Synthetic‑Molecules- Erfahrung. Die Person hat ein starkes technisches Verständnis für chemisch‑pharmazeutische Anlagen samt mAutomation, ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP‑Richtlinien. Zudem beherrscht die Person Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Arbeitszeiten

Arbeitszeiten: Standard, 40h/Woche

Aufgaben

Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP gerechte Dokumentation, Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. Ursachenanalyse, Erstellung/Bearbeitung von Correctiv & Preventive Actions (CAPA), Erstellung/Bearbeitung von Changes, Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs), Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung), Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4, Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern, Organisation von externen Dienstleistungen, Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP

Qualifikationen

Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****) Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****), Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation (****), Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****), Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen (****), Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität, Sie stehen der digitalen Welt offen gegenüber und sind bereit ihre Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern, Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern Sie können Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fähigkeiten, Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass, Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein, Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und führen diese dann auch entsprechend aus