Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC

Hintergrund:
Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in liefern Sie Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und
qualitativ hochwertige ADC Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Sie
Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und
globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb unseres RePeng-Teams
(Recipe and Process Engineering) suchen wir Sie als Rezept- und Methoden-Spezialist/in zur Entwicklung und Pflege unserer
Produktions-Rezepte.
In der Zeit soll einerseits die Routine ADC Produktion als Rezeptier/in sowie zu einem grösseren Teil bei der Implementierung
eines neuen Produktionsprozesses und Qualifizierung neuer Anlagen unterstützt werden.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES)
• Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit
• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Nice to Have:

• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
• Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

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