Die Aufgabe liegt klar im beratenden Bereich: Es geht nicht um operative SAP-Konfiguration, sondern um die Überprüfung bestehender Dokumentationen und Prozesse, die Beratung zur Optimierung sowie die Unterstützung bei der Überarbeitung von SOPs und Validierungsunterlagen.

Ziel des Projekts ist es, die Qualität und Compliance der bestehenden SAP- und Prozesslandschaft sicherzustellen und zu harmonisieren.

• Überprüfung bestehender CSV- und Prozessdokumentationen im SAP S/4HANA-Umfeld
• Beratung zur Einhaltung von GxP- und CSV-Anforderungen (nach GAMP 5, Annex 11, FDA CFR 21 Part 11 etc.)
• Identifikation von Lücken, Risiken und Verbesserungspotenzialen in bestehenden Prozessen
• Unterstützung bei der Überarbeitung und Neugestaltung von SOPs sowie prozessrelevanten Dokumenten
• Abstimmung mit QA, IT und Fachbereichen zur Sicherstellung der Compliance
• Begleitung von Audit-Readiness-Massnahmen und Dokumenten-Cleanup-Aktivitäten
• Fachliche Beratung bei Prozessanpassungen und Dokumentationsstrategien

• Mehrjährige Erfahrung als SAP S/4HANA Consultant, Validation Consultant oder CSV Expert
• Fundiertes Wissen im Bereich Computer System Validation (CSV) und GxP-Compliance
• Erfahrung mit Dokumentenprüfung, SOP-Entwicklung und Prozessoptimierung in regulierten Umgebungen
• Sehr gute Kenntnisse von GAMP 5, Annex 11 und CFR 21 Part 11
• Erfahrung im Pharma- oder Life-Science-Umfeld
• Strukturierte, analytische und detailorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil

• Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
• Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
• Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
• Faires Gehalt