Mitarbeiter/in Lab Support & Compliance

Hintergrund:
Das Flex-Team im Bereich Lab Support & Compliance übernimmt zentrale Aufgaben zur Sicherstellung der GMP-Compliance in analytischen Entwicklungslaboren. Der Fokus liegt auf der Betreuung und Qualifizierung von Analysegeräten, der Pflege von Gerätedatenbanken sowie der Überprüfung und Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Prozessen. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern leistet das Team einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Optimierung der Laborinfrastruktur.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Mitwirkung bei Qualifizierungen und Umzügen von Analysegeräten (z.?B. HPLC, GC)
• Koordination und Dokumentation von Geräteüberwachungen
• Review von GMP-Dokumenten (z.?B. Logbücher, Qualifizierungsunterlagen)
• Ansprechperson für externe Techniker inkl. Schulungsnachweisüberprüfung
• Pflege von IT-Systemen und Gerätedatenbanken (z.?B. BMRAM)
• Mitarbeit bei Deviations, Changes und SOP-Erstellungen
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und kontinuierlicher Prozessoptimierung

• Vertretung innerhalb des Flex-Teams und Projektmitarbeit (z.?B. GMP, IT, KAIZEN)

Must Haves:

• Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung
• Berufserfahrung im Bereich analytische Labore
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich
• IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal
• Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Labor Laborantin HPLC Analytische Entwicklung Laborsupport GMP-Compliance Gerätequalifizierung