Technical QA Manager (m/w/d)
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Technical QA Manager (m/w/d)
Technical QA Manager (m/w/d)
Coopers Group AG
Personaldienstleistungen und -beratung
Basel
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 100.000 CHF – 132.000 CHF (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Technical QA Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Technical QA Manager (m/w/d)
Other
Ihre Verantwortlichkeiten:
- QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
- QA Oversight von CSV Systemen
- Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
- Abarbeitung von Deviations und Changes
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
Ihr Hintergrund:
- Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
- 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
- Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
- Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
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