Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
IGES Gruppe
Internet, IT
Berlin
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 52.500 € – 63.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Über diesen Job
Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)
Festanstellung, Vollzeit · Berlin
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Über uns
Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.
Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Associate / Klinischen Monitor (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)
- Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten
- Vorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen
- Management und/oder Unterstützung von Studienzentren
- Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries
- Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung als CRA (m/w/d) in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
- Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)
- Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten
- Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Abwechslungsreiche und spannende Projekte
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
- 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei
- Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zu mobiler Arbeit aus dem Homeoffice (hybrid)
Kontaktinformation
Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über die Online-Bewerbung oder an personal@csg-germany.com.Für weiterführendeInformationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.
About us
Clinische Studien Gesellschaft (CSG) is a renowned full-service contract research organisation based in Berlin. Our focus is conducting clinical and observational studies for drugs, medical devicesand digital health applications in all indication areas across Europe. As the CRO of the IGES Group, we tap into a broad spectrum of real-world data. On behalf of our clients, we also conduct research the topics of utilisation, medical need, patient preferences and clinical pathways.
To strengthen our team in the field of clinical research, we are looking for the next possible date for a Clinical Research Associate (CRA)/Senior CRA/Clinical Monitor (m/f/d).
Your mission
- Planning, preparation and execution of monitoring visits according to SOPs (both onsite and remote)
- Timely preparation of reports and follow-up documentation of monitoring visits
- Preparation and submission of application documents for study projects to authorities and ethics committees
- Management and/or support of study centres
- Ensuring the validity of the study data and creating data queries
- Participation in investigator meetings and planning and implementation of studyspecific training sessions
Your profile
- University degree in the medical-technical/medical-documentary or scientific field or comparable training
- First professional experience or several years of professional experience as Senior CRA (m/f/d) in a similar field, e.g. as Clinical Monitor in a CRO or a pharmaceutical company
- Profound knowledge of the relevant regulations (ICH-GCP and AMG, MPG)
- Ability to solve problems, precise working methods and good analytical skills
- Strong communication and social skills
- Very good organisational skills and flexibility
- Willingness to travel regularly
- Good written and spoken German and English skills
Our offer
- Varied and exciting projects
- Permanent employment and flat hierarchies
- A pleasant working environment in the centre of Berlin
- 30 days holiday plus Christmas Eve and New Year's Eve off
- Flexible working hours and the option of mobile working from home (hybrid)
contact information
If this role appeals to you, we look forward to receiving your detailed application documents (cover letter, CV
and references) stating your salary expectations and earliest possible starting date via the application form or at
personal@csg-germany.com . For further information, please contact Ms Alina Weber (030/230 809 418).
and references) stating your salary expectations and earliest possible starting date via the application form or at
personal@csg-germany.com . For further information, please contact Ms Alina Weber (030/230 809 418).
Wir freuen uns auf Sie!
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