Arbeiten an der Charité

Wir suchen eine engagierte Dokumentationsassistenz (m/w/d) zur Unterstützung der Dokumentation und Datenverwaltung von klinischen Studien in einem internationalen und nationalen Forschungsumfeld.

Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in der Organisation, Pflege und Überwachung studienrelevanter Dokumentation, der Unterstützung bei der Datenverwaltung sowie der Koordination mit Co-Sponsoren, Studienzentren und internen Abteilungen.

In dieser Funktion tragen Sie dazu bei, dass während des gesamten Studienverlaufs Dokumentationsstandards, Datenqualität und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.

Die Stelle im Überblick

Hauptaufgaben

Internationale (sponsorbezogene) Aufgaben

• Unterstützung bei der Verwaltung von Benutzerzugriffen und Delegationsdokumentation innerhalb des Studiendatenbanksystems (z. B. Marvin)
• Überprüfung klinischer Dateneingaben auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Unterstützung bei der Koordination und Überwachung der Dokumentation
  nach Initiierung der Co-Sponsoren
• Einleitung und Nachverfolgung von Datenklärungsanfragen
• Pflege und Organisation strukturierter elektronischer Ablage- und
  Dokumentationssysteme
• Unterstützung als Ansprechpartner für dokumentations- und datenbezogene Anfragen von Co-Sponsoren, Monitoren und Studienleitern

Nationale Aufgaben

• Organisation und administrative Unterstützung von Sitzungen der Studienkommission, einschließlich Terminplanung und Protokollführung
• Unterstützung bei der Bearbeitung der jährlichen Dokumentationsgebühren, einschließlich Datenüberprüfung, Kommunikation mit Studienzentren, Rechnungsprüfung und Abstimmung mit der Finanzabteilung
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Vollständigkeit und Richtigkeit der
  Patienten- und Studiendokumentation

Danach suchen wir

Erforderliche Qualifikationen und Erfahrungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen, in der Gesundheitsverwaltung, klinischen Forschung, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Erste Erfahrungen in klinischen Studien, Dokumentation oder Datenmanagement sind von Vorteil
• Grundkenntnisse der Dokumentationsstandards und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung sind wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) ist von Vorteil
• GCP-Zertifikat (kann bei Bedarf über unser Studienzentrum erworben werden

Erforderliche Fähigkeiten und Kompetenzen

• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise im Umgang mit Dokumentation und Daten
• Hohe Organisationsfähigkeit und Genauigkeit
• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Gute kommunikative Fähigkeiten in einem interdisziplinären Team
• Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
• Englischkenntnisse; gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Das bringt die Charité mit

Das bietet die Charité:

• Ein spannendes Forschungsfeld und eine anspruchsvolle Position.
• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team und internationalem Umfeld.
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung.
• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport.
• Anteilig Homeoffice möglich.
• Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Vollzeitstelle in einem internationalen klinischen Forschungsumfeld, in dem Sie eng mit Sponsoren- und Datenmanagementteams zusammenarbeiten.

Wir freuen sehr uns auf Ihre Bewerbung.

Wichtige Informationen zur Stelle

• Entgeltgruppe E09aTVÖD VKA K. Hier finden Sie alle Informationen zum Gehalt und Tarifvertrag
• Die Arbeitszeit beträgt 38,5 Wochenstunden .
• Die Stelle ist gem. TzBfG § 14 Abs. 1 auf 2 Jahre befristet
• Bei uns sind 30 Tage Urlaub Standard
• Die Bewerbungsfrist endet am: 27.03.2025
• Kennziffer: ID 6830