Für einen Berliner Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suche ich aktuell einen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d), der als Schlüsselposition den Bereich Qualifizierung und Validierung am Standort aufbaut und fachlich eigenständig verantwortet. Die neu geschaffene Stelle ist operativ ausgerichtet und bietet die Möglichkeit, aktiv an der Sicherstellung der GMP-konformen Produktion mitzuwirken. Der Schwerpunkt liegt auf der eigenständigen Planung, Durchführung und Dokumentation sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im pharmazeutischen Umfeld. Perspektivisch besteht zudem die Option, die Qualitätssicherung unterstützend zu begleiten.

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Vertretungsweise Übernahme von Aufgaben in QS/Herstellung (z. B. Herstellungsüberwachung, Freigabe von Herstellungsanweisungen, Schulungsorganisation)
• Qualifizierung von Produktionsanlagen, Geräten, Versorgungssystemen und Reinräumen
• Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen gemäß regulatorischen Vorgaben
• Methodenvalidierung im analytischen Umfeld für In-Prozess- und Endproduktkontrollen
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Beschaffung und Implementierung neuer Anlagen und Geräte in Abstimmung mit QS, Herstellung und Technik
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Reinigungs- und Wartungsanweisungen
• Bewertung und Kontrolle von Änderungen im Rahmen des Change-Control-Verfahrens
• Mitwirkung bei internen Audits, Selbstinspektionen und der Bearbeitung von Produktbeanstandungen

Ihre Benefits

• Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen mit Entwicklungsperspektive
• Operative Schlüsselrolle mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
• Flache Hierarchien und bereichsübergreifende Zusammenarbeit in einem engagierten Team
• Möglichkeit zur Erhöhung der Wochenarbeitszeit mit Freizeitausgleich
• Extraurlaubstage für eine ausgewogene Work-Life Balance

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Anlagenqualifizierung und/oder Validierung (GMP-reguliert)
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse