Für einen Kunden aus dem biopharmazeutischen Umfeld in Berlin suche ich aktuell einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) zur Verstärkung des Produktionsteams. Die Position ist in einem dynamischen, GMP-regulierten Produktionsumfeld angesiedelt, das sich auf die Biopharmazeutische Herstellung von Wirkstoffen spezialisiert hat. Der Schwerpunkt der Rolle liegt klar auf operativen Aufgaben vor Ort. Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Validierung zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprojekten. Die Vakanz ist aufgrund des wachsenden Bedarfs an qualifizierten Fachkräften entstanden und bietet Perspektiven für eine fachliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Reinräume im GMP-regulierten Umfeld
• Koordination und Begleitung von Inbetriebnahmen neuer Produktionsanlagen, insbesondere zur Herstellung viraler Vektoren
• Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA, Risk Assessments)
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Enge Abstimmung mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Validierung
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Übergabe neuer Produktionslinien in den Routinebetrieb
• Betreuung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Deviation Management)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und internationalen regulatorischen Anforderungen

Ihre Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unterstützung für ein Fitnessstudio
• Weiterentwicklungsmöglichkeit
• Attraktive Vergütung mit Bonuszahlungen
• Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden, zukunftsorientiertem Unternehmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung
• Fundierte Kenntnisse in der Planung und Dokumentation von Qualifizierungsprojekten
• Sicherer Umgang mit Risikoanalysen und GMP-konformer Dokumentation
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit für die enge Abstimmung mit internen Schnittstellen
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert