Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 340 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Für unseren Standort in Berlin suchen wir ab sofort einen

Mitarbeiter GMP-Compliance (m/w/d)

Aufgabengebiet:

• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Rezepturen, SOP´s, WIs, Formblättern,Herstelldokumenten sowie anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
• Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten, Change Controls, QRMS, CAPA´s und Probeläufen
• Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsanlagen und Validierung von Prozessen
• Erstellung und Aktualisierung von Stücklisten sowie Herstellungsunterlagen in SAP
• inhaltliche Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen
• Kontrolle von beschriebenen Prozessabläufen im Herstellbereich
• Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
• Berechnung gehaltsabhängiger Einwaagen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Lastenheften für neues Equipment bzw. Ausstattungen
• Prüfung von Dokumenten zur Reinraumrequalifizierung
• Auseinandersetzung mit aktuellen Regelwerken zu GMP und Aktualisierung der betroffenen Dokumente ggf. in Zusammenarbeit mit anderen Funktionen (bspw. QK, QM, Lager)
• Kontrolle der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich
• Betreuung GWP (Good Weighing Practice) in allen Werken
• Eigenständige Bearbeitung von Projekten (bspw. Dokumentenanlage und Begleitung der Produktion bei Neuprodukten)

Anforderungsprofil:

• erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsbetrieben
• Interesse und Hintergrundwissen im Bereich Messtechnik
• Eignung zur Durchführung von Überwachungsaufgaben im Produktionsbereich
• Sorgfalt, Gewissenhaftigkeit, Eigeninitiative und hohes Maß an Selbständigkeit
• sicherer Umgang mit computergestützten Systemen bzw. Programmen (bsp. MS Office, SAP,Mastercontrol)
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• tarifliche Vergütung
• abwechslungsreiche Arbeit
• 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
• 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
• Jahresleistung (13. Gehalt)
• attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens
• Sportangebot über Urban Sports Club
• Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits

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