Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG
Medizintechnik
Berlin
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 36.500 € – 49.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Über diesen Job
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Ihr Beitrag zum Erfolg
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-relevanten Anforderungen in der Entwicklung und Herstellung im Kundenauftrag
- Qualitätsseitige Betreuung von Kundenprojekten - von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Herstellung
- Ansprechpartner für Kunden, Kooperationspartner und Behörden in allen qualitäts- und regulatorisch relevanten Fragestellungen
- Erstellung, Pflege und Umsetzung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs), SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten
- Fachkundige Beratung und Schulung interner Fachbereiche zu GMP- und qualitätsbezogenen Themen
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung und Anpassung des Qualitätsmanagementsystems entsprechend neuester wissenschaftlicher und technischer Standards
- Analyse und Bewertung von Qualitätsabweichungen sowie Steuerung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen des Änderungsmanagements
- Freigabe von Analysezertifikaten sowie Dokumentation und Verwaltung von Kundeninformationen und Änderungsmitteilungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Betreuung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Schulungssystems
Das qualifiziert Sie
- Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium im Bereich Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds, indealerweise mit Einblicken in die Abläufe eines CDMO oder Lohnherstellers
- Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere der EU-GMP-Richtlinien, AMWHV sowie relevanter ICH-Guidelines
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Hohes Qualitätsbewusstsein und die Bereitschaft, sich kontinuierlich fachlich weiterzubilden
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherers Auftreten in der Kommunikation mit Kunden, Behörden und internen Fachbereichen
Freuen Sie sich auf
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 32 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
32 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG als traditionell. Der Branchen-Durchschnitt tendiert übrigens leicht in Richtung modern
