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Germany - Berlin

Wir bieten Ihnen mit unserem Praktikum die Möglichkeit, den Bereich Regulatory Sciences mit seinen vielseitigen Tätigkeitsgebieten kennenzulernen und wertvolle praktische Erfahrungen zu sammeln. Dabei werden Sie vom ersten Tag an aktiv in das Tagesgeschäft eingebunden und bekommen u.a. einen Einblick in die zahlreichen Tätigkeiten eines Regulatory Managers.

Wird ein neuer Wirkstoff entdeckt, beginnt die Entwicklung des Medikament und damit auch die Arbeit im Bereich der Arzneimittelzulassung. Während dieses hochreguliertem Prozesses, erarbeiten die Mitarbeiter:innen der Arzneimittelzulassung in interdisziplinären (u.a. Klinische Entwicklung, Marketing, Medizin und Gesundheitsökonomie) Entwicklungsteams die Anforderungen, die für eine erfolgreiche Zulassung erfüllt sein müssen.

Das erwartet Sie:

Arzneimittelinformation / Labelling:

• Unterstützung bei der Sicherstellung der Compliance aller in Deutschland und Österreich zugelassenen Arzneimittel mit dem Zulassungsbescheid und Pfizer internen Dokumenten

• Unterstützung bei der Neuerstellung und kontinuierliche Anpassung aller gesetzlich vorgeschrieben Dokumente der Arzneimittelinformation wie Fach- und Gebrauchsinformation, primäre und sekundäre Packmittel

• Unterstützung bei der Pflege der Informationstexte im Globalen Dokumentenmanagementsystem

• Pflege und Auswertung von bereichsspezifischen Datenbanken

Neuzulassung und Pflege von Arzneimitteln:

• Unterstützung bei der Prüfung, Einreichung und Pflege der für einen validen Zulassungsantrag erforderlichen Unterlagen

• Unterstützung bei der Durchführung der europäischen und nationalen Zulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit der globalen Organisation

• Unterstützung bei der Bearbeitung von Anfragen der Bundesoberbehörden

Eigenständige Projektarbeit:

• Eigenständige Bearbeitung zulassungsrelevanter Teilprojekte

Das bringen Sie mit:

• Sie haben zum Zeitpunkt des Praktikums das Studium der Pharmazie mit dem 2. Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen.

• Eine sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus.

• Im Umgang mit MS Office und MS Outlook sind Sie versiert.

• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Ihre exzellenten analytischen und kommunikativen Fähigkeiten helfen Ihnen, komplexe Sachverhalte vorzubereiten und in einer verständlichen Art und Weise wiederzugeben

Gemeinsam stehen wir für:

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise,dieunsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird . Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren .

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück.Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr.

Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits.

#LI-PFE