Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Operations zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessingenieur (w/m/d) Validierung. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Planung und Durchführung von Validierungsprojekten: Entwicklung und Implementierung von Validierungsplänen für Produktionsprozesse und -systeme in der Medizintechnik
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten und Risikoanalysen
• Analyse und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der Prozessvalidierung
• Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards
• Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Fachliche Kompetenzen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA) und der Validierungsmethoden
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und Validierungssoftware

Persönliche Kompetenzen

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß | +493066005258