Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen in Berlin, das sich auf fortschrittliche Technologien zur kontrollierten Verabreichung von Wirkstoffen in die Haut spezialisiert hat. Dank zahlreicher Patente und internationaler Zulassungen steht das Unternehmen für herausragende Qualität, technologische Innovation und stetige Weiterentwicklung

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 und anderen relevanten Normen
• Durchführung von Risikoanalysen, Validierungen und Verifizierungen von Produkten und Prozessen
• Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen unter Qualitätsaspekten
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, Prüfplänen und SOPs
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits durch Behörden und Zertifizierer
• Analyse von Qualitätsdaten, Identifikation von Abweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und Kundenservice

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen - idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse

Benefits

• Attraktives Vergütungspaket mit jährlicher Überprüfung und Erfolgsbeteiligung
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Homeoffice-Option
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsumgebung in einem internationalen Umfeld