Wir suchen zur Festanstellung für ein mittelständiges Unternehmen in Berlin Sachbearbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement in Teilzeit.

Das bietet die Firma:

• Eine zukunftssichere 30h Teilzeitanstellung, KEINE ZEITARBEIT
• Unbefristeter Arbeitsvertrag vom ersten Tag an
• Flexible Arbeitszeiten (Kernzeit 09 - 15 Uhr), KEINE Schichten
• Gehalt bis zu 3.000 €, je nach Erfahrung
• 30 Tage Urlaub
• Kantinenzuschuss, ÖPNV-Ticket oder Tankgutschein
• Kostenfreie Getränke und Obstkorb

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards gemäß ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (u. a. IVDR, MPDR)
• Erstellung, Überprüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
• Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalyse und Dokumentation
• Initiierung, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, insbesondere Prozessvalidierungen
• Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 sowie Bewertung und Dokumentation identifizierter Risiken
• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und ggf. externen Partnern im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil:

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder Diagnostikbranche
• Grundkenntnisse der ISO 13485, ISO 14971 oder der IVDR (EU 2017/746)
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise QM-Software
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse zwingend notwendig
• Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.