PQR – QMS-Dokumente – Inspektionen

--- | Als engagierte und kompetente Fachperson im Bereich Qualitätssicherung stellen Sie gemeinsam mit einem motivierten Team die regulatorischen Anforderungen und GMP-Konformität in einem dynamischen Produktionsumfeld sicher. Unser Kunde bietet Ihnen eine verantwortungsvolle Position in einem stabilen Unternehmen, in dem Ihre Fachkompetenz geschätzt und weiterentwickelt wird. Ihre Hauptaufgaben * Bearbeitung für Abweichungen, Changes, CAPAs und Reklamationen

• Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen
• Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
• Endfreigabe von Produkten im Auftrag der FvP
• Vertretung des Aufgabenbereichs gegenüber Kunden sowie bei Audits und Inspektionen
• Aktive Mitarbeit in Projekten – intern und kundenseitig
• Erarbeitung und Anpassung von QMS Dokumenten
• Freigabe von Verpackungslinien zur Produktions (Produktiuonsfreigaben)

Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/-Pharmazie

• Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
• Talent zur Kommunikation intern und extern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich
• Strukturierte, organisierte und selbständige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit

Ihre Perspektive Sie wirken aktiv an der Umsetzung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems mit und übernehmen eine Schlüsselrolle als QA-Manager. Sie erhalten die Möglichkeit, Ihr Wissen laufend zu erweitern und in einem qualitätsbewussten Umfeld mitzuwirken, das Ihnen Raum für Eigenverantwortung und Entwicklung bietet. |