Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ Business Development & Continuity Expert | M/W/D - Referenz 001004 Ihre Aufgabe: · Eigenständige Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren.

· Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft.

· Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen in der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden Systemen.

· Fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem.

· Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam. Ihr Profil: · Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit langjähriger Berufserfahrung

· Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP)

· Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen

· Sicherer Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern), inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren

· Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation in einem internationalen Umfeld Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.