Clinical Release File Specialist (m/w/d)
Clinical Release File Specialist (m/w/d)
Clinical Release File Specialist (m/w/d)
Clinical Release File Specialist (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Biberach an der Riß
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 49.000 € – 70.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Clinical Release File Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Verantwortung für die Erstellung und Pflege der Freigabedokumentation innerhalb klinischer Studienteams
- Erstellung des Supply-Chain-Dokuments sowie Auswahl geeigneter Freigabeszenarien und termingerechte Bereitstellung aller Unterlagen
- Vertretung teambezogener Aktivitäten inklusive Zeitplanung unter Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben
- Bewertung von Risiken sowie Ableitung und Umsetzung von Optimierungsvorschlägen
- Mitwirkung als SME in Innovationsprojekten mit aktivem Beitrag zur Prozessverbesserung
- Unterstützung interner Inspektionen durch Dokumentenbereitstellung und Darstellung verantworteter Prozesse
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie SAP
- effiziente, selbstständige, zuverlässige, flexible und sorgfältige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
